蘇州(zhou)2021年6月(yue)8日 /美(mei)通(tong)社/ -- 艾棣維欣生(sheng)物(wu)制藥(yao)(yao)（簡(jian)稱“艾棣維欣”）宣布進(jin)一步加強與INOVIO制藥(yao)(yao)（NASDAQ:INO）的合作，聯(lian)合開(kai)展新(xin)冠(guan)(guan)DNA候(hou)選疫苗（INO-4800/pGX9501）全球(qiu)III期(qi)臨床試(shi)驗(yan)，雙方將通(tong)過該臨床試(shi)驗(yan)共同評估(gu)新(xin)冠(guan)(guan)DNA候(hou)選疫苗的保護效力。該研究(jiu)將在全球(qiu)多個國(guo)家開(kai)展，以拉丁美(mei)洲和(he)亞洲為(wei)主，采(cai)用2比1的方式(shi)隨(sui)機入組18歲及以上受試(shi)者，受試(shi)者將完成(cheng)兩次接種，間隔周期(qi)為(wei)1個月(yue)。其主要臨床終點是觀察(cha)經病毒學確(que)認的新(xin)型冠(guan)(guan)狀病毒肺炎病例。

艾(ai)(ai)棣(di)維(wei)欣與INOVIO自2020年1月起(qi)啟動新冠(guan)DNA疫(yi)苗的(de)(de)聯合(he)開(kai)(kai)發，擁有(you)長(chang)期合(he)作(zuo)經驗。艾(ai)(ai)棣(di)維(wei)欣在中(zhong)國(guo)開(kai)(kai)展了INO-4800/pGX9501的(de)(de)I期和 II期臨床研(yan)究，INOVIO在美(mei)國(guo)完成了其(qi)I期和II期臨床研(yan)究。基于(yu)本次的(de)(de)深化合(he)作(zuo)，雙方將(jiang)在約定的(de)(de)范圍內平均承擔全(quan)球III期臨床試驗的(de)(de)費(fei)用。艾(ai)(ai)棣(di)維(wei)欣在此前(qian)已經擁有(you)的(de)(de)包(bao)括中(zhong)國(guo)大陸、香港、澳門以(yi)及臺灣在內的(de)(de)大中(zhong)華區(qu)域基礎上，還將(jiang)擁有(you)大中(zhong)華區(qu)以(yi)外(wai)其(qi)他亞洲國(guo)家開(kai)(kai)發、生(sheng)產(chan)和商業化新冠(guan)DNA疫(yi)苗的(de)(de)權益。

艾棣維(wei)(wei)欣創始人兼董(dong)事會主席(xi)王賓(bin)博士表示(shi)：“我們認為和(he)INOVIO的(de)(de)深化合作帶來(lai)(lai)很好(hao)的(de)(de)協同效應，我們對(dui)雙方共同推進(jin)新(xin)冠DNA疫(yi)苗全(quan)(quan)球III期(qi)(qi)臨床(chuang)研究感到非常高興，期(qi)(qi)待為全(quan)(quan)球更多人群帶來(lai)(lai)具(ju)有(you)良好(hao)安全(quan)(quan)耐受(shou)性和(he)免(mian)疫(yi)原性的(de)(de)新(xin)冠疫(yi)苗。艾棣維(wei)(wei)欣已建立起符合GMP標(biao)準的(de)(de)大(da)規模DNA疫(yi)苗生(sheng)產基(ji)地，并于近期(qi)(qi)獲(huo)得(de)中(zhong)國監(jian)管部(bu)門頒發的(de)(de)疫(yi)苗生(sheng)產許可證(zheng)。公司將(jiang)進(jin)一步擴大(da)生(sheng)產能力(li)，為滿足全(quan)(quan)球范圍內對(dui)核酸(suan)類新(xin)冠疫(yi)苗的(de)(de)大(da)量需(xu)求而全(quan)(quan)力(li)以赴。”

INOVIO總裁兼首席執行官J. Joseph Kim博士說道：“我(wo)(wo)們近期公布的(de)INO-4800積極的(de)II期臨(lin)床數據讓我(wo)(wo)們備受(shou)鼓舞。已有的(de)研究結果顯示(shi)，所有受(shou)試年齡組志愿者均對疫苗呈現出良好的(de)耐受(shou)性和免疫原性，并(bing)產生(sheng)平衡的(de)中(zhong)和抗體和良好的(de)T細胞反應（包括CD8和CD4）。我(wo)(wo)們還(huan)發現，INO-4800對已測試的(de)新冠(guan)病(bing)毒突(tu)(tu)變株也有廣泛的(de)交叉(cha)免疫反應，因(yin)此我(wo)(wo)們認為它(ta)可為全球(qiu)范(fan)圍內更(geng)多的(de)人(ren)提供更(geng)完善的(de)保(bao)護。此外，INO-4800的(de)穩定(ding)性非(fei)(fei)常突(tu)(tu)出，可以在室溫下儲(chu)存一年以上，無需冷(leng)鏈或超冷(leng)鏈運輸(shu)。我(wo)(wo)們非(fei)(fei)常期待該疫苗使(shi)全球(qiu)受(shou)益的(de)前景。”