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南京、上海(hai)和(he)舊金(jin)山(shan)2021年11月10日 /美通社/ -- 馴鹿醫療，一家處于(yu)(yu)臨(lin)床階段、致力(li)于(yu)(yu)細胞治療和(he)抗體(ti)藥物開(kai)發(fa)和(he)產業化的(de)創新(xin)生(sheng)(sheng)物制藥公司，今日宣布將(jiang)在(zai)2021第63屆(jie)美國血液學會（ASH）年會上以口頭(tou)報(bao)告形式展示其(qi)與信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物制藥集團（“信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物”）（香港(gang)聯交所股票代碼：01801）共(gong)同開(kai)發(fa)的(de)全人源自體(ti)B細胞成熟(shu)抗原(yuan)（BMCA）嵌合抗原(yuan)受體(ti)自體(ti)T細胞（CAR-T）療法（馴鹿醫療研(yan)發(fa)代號(hao)：CT103A，信(xin)(xin)達(da)生(sheng)(sheng)物研(yan)發(fa)代號(hao)：IBI326）的(de)最新(xin)1/2期注冊性臨(lin)床研(yan)究結果(guo)（摘要編號(hao)：547）。
本次口頭報告(gao)將展(zhan)示CT103A治(zhi)療復發(fa)/難治(zhi)性(xing)(xing)多發(fa)性(xing)(xing)骨髓瘤（RRMM）的(de)(de)(de)1/2期臨床研究(ChiCTR1800018137) 在13個中心的(de)(de)(de)最新(xin)臨床數據(ju)，包(bao)括了在更長隨訪期中更多受試者的(de)(de)(de)更完整的(de)(de)(de)安全性(xing)(xing)、有效性(xing)(xing)結(jie)果，以及(ji)CT103A的(de)(de)(de)藥代動(dong)力學數據(ju)。
目前，CT103A在國(guo)內的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)者發(fa)(fa)(fa)起的(de)(de)（IIT）臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu) -- 輸(shu)注(zhu)(zhu)CT103A細胞治(zhi)療(liao)復發(fa)(fa)(fa)/難治(zhi)漿細胞腫瘤(liu)的(de)(de)安全(quan)性(xing)和有效(xiao)性(xing)的(de)(de)單中(zhong)心、開放的(de)(de)I期臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)已(yi)完成23例回輸(shu)后至少(shao)2年(nian)隨訪；注(zhu)(zhu)冊臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu) -- 全(quan)人(ren)源BCMA 嵌合抗原(yuan)受體自體T 細胞注(zhu)(zhu)射液(ye)（CT103A）治(zhi)療(liao)復發(fa)(fa)(fa)/難治(zhi)性(xing)多發(fa)(fa)(fa)性(xing)骨髓瘤(liu)患(huan)者（RRMM）的(de)(de)Ib/II 期臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)（ChiCTR1800018137）正在開展中(zhong)。除多發(fa)(fa)(fa)性(xing)骨髓瘤(liu)外，馴鹿醫(yi)療(liao)已(yi)率先(xian)開啟(qi)CT103A在自身(shen)免疫性(xing)疾病的(de)(de)研(yan)究(jiu)(jiu)。CT103A針對(dui)視(shi)神經脊髓炎的(de)(de)非注(zhu)(zhu)冊臨(lin)床(chuang)研(yan)究(jiu)(jiu)已(yi)取得積(ji)極結果并已(yi)完成pre-IND階段，有望于2021年(nian)底在自身(shen)免疫性(xing)疾病治(zhi)療(liao)領域申報IND。
