上海2021年11月11日 /美通社/ -- 近日,由張江集團聯合上海市科學學研究所等研究編制的“張江生物醫藥創新指數”發布,以2019年數據為基期100分,2020年張江生物醫藥創新指數得分為110.3分,同比增長10.3%。張江素有中國藥谷之稱,截至2021年9月,累計培育自主研發一類新藥上市30個,占全國1/3以上。以治療感染性疾病為核心的盟科藥業,即是張江生物醫藥創新企業之一,今年6月1日被中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市的一類新藥康替唑胺片(優喜泰®),是(shi)針對耐藥(yao)菌(jun)感染的全球原創新藥(yao)。
打造一支“硬核”的研發團隊
近年(nian)來,因為(wei)細菌感(gan)染(ran)引(yin)發(fa)的(de)(de)耐藥細菌性(xing)疾(ji)病(bing)不斷發(fa)生(sheng),在面對這(zhe)些感(gan)染(ran)性(xing)疾(ji)病(bing)時(shi),現有的(de)(de)治(zhi)療(liao)方式有時(shi)甚至束手無策(ce),細菌耐藥已成為(wei)全球(qiu)面臨的(de)(de)嚴重公共衛生(sheng)挑戰。正是(shi)在這(zhe)樣(yang)的(de)(de)背(bei)景下,盟科(ke)藥業逆流(liu)而上,秉承(cheng)“以(yi)良藥求良效(xiao)”的(de)(de)理念,致(zhi)力于為(wei)臨床最常見和(he)最嚴重的(de)(de)耐藥菌感(gan)染(ran)提(ti)供更(geng)(geng)有效(xiao)和(he)更(geng)(geng)安全的(de)(de)治(zhi)療(liao)選擇。
如果說營業(ye)收(shou)入、凈利潤等指(zhi)標(biao)是體現企業(ye)盈利能(neng)力(li)的(de)重要指(zhi)標(biao),那么研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)實力(li)對于藥(yao)(yao)(yao)(yao)企而(er)言(yan)則是在未來(lai)市場競(jing)爭(zheng)中(zhong)(zhong)的(de)立足之本。由此(ci),盟科藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)十分注重自(zi)身的(de)科研(yan)(yan)(yan)(yan)能(neng)力(li),一(yi)(yi)直堅持(chi)自(zi)主研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa),在中(zhong)(zhong)國(guo)和美國(guo)兩地建立了雙研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)中(zhong)(zhong)心,打造了一(yi)(yi)支(zhi)頗具競(jing)爭(zheng)力(li)的(de)國(guo)際(ji)化核心研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊(dui),該(gai)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊(dui)具有多年國(guo)際(ji)創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)和管理工(gong)作經(jing)驗,曾主導或參(can)與(yu)(yu)了多個已上市抗菌新藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)開發(fa)(fa)(fa)。在強(qiang)大的(de)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)團隊(dui)主導下(xia),盟科藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)建立了一(yi)(yi)體化的(de)抗菌新藥(yao)(yao)(yao)(yao)研(yan)(yan)(yan)(yan)發(fa)(fa)(fa)體系(xi),覆蓋創新藥(yao)(yao)(yao)(yao)的(de)早(zao)期(qi)設計與(yu)(yu)篩(shai)選、臨床(chuang)前(qian)評價、全球臨床(chuang)開發(fa)(fa)(fa)、生產管理和藥(yao)(yao)(yao)(yao)品注冊。
實現感染病領域國產創新藥品的重大突破
盟(meng)科藥(yao)(yao)業研(yan)發的(de)(de)新(xin)一(yi)代創(chuang)新(xin)口(kou)服(fu)噁(wu)唑(zuo)烷(wan)酮類(lei)抗菌藥(yao)(yao)康替唑(zuo)胺(an)片,于今年(nian)6月獲批上市,為首個(ge)于中國(guo)上市的(de)(de)國(guo)產(chan)原(yuan)研(yan)噁(wu)唑(zuo)烷(wan)酮類(lei)新(xin)藥(yao)(yao)。用于治療(liao)多重耐藥(yao)(yao)的(de)(de)革(ge)蘭陽性(xing)菌(例如(ru)耐甲氧(yang)西林金黃色葡萄球菌、耐萬古霉(mei)素腸球菌、耐青霉(mei)素的(de)(de)肺炎鏈球菌等)引起的(de)(de)感染(ran)。
盟科藥業研發團隊利用自有技術平臺,通過持續不斷地研究和篩選,發現了康替唑胺在治療多重耐藥革蘭陽性菌的治療潛力,并成功申請了專利。截至獲(huo)批,康(kang)替唑胺已經(jing)(jing)在國內外完成(cheng)了多項臨床試(shi)驗(yan),以大量數(shu)據證(zheng)實(shi)了其能有效治療耐(nai)(nai)藥(yao)革蘭陽性(xing)菌引起的感染(ran),同(tong)時未見(jian)腎毒(du)性(xing)、肌肉(rou)毒(du)性(xing)、骨髓(sui)抑制(zhi)毒(du)性(xing)、周圍神(shen)經(jing)(jing)和視神(shen)經(jing)(jing)毒(du)性(xing)等現有抗(kang)耐(nai)(nai)藥(yao)陽性(xing)菌藥(yao)物(wu)的潛在安全性(xing)風險。
值得(de)一(yi)提的是,康替唑胺在其開(kai)發(fa)過程連續中還獲得(de)了“十一(yi)五”、“十二五”及“十三五”國家重大新藥創制專項的資助,更是證(zheng)明了其創新性(xing)。
拓展延伸多個領域
除了康替(ti)唑(zuo)胺,在用于多重耐藥抗(kang)菌的治療領域,盟科藥業還自(zi)主設(she)計和開發了MRX-4和MRX-8,前者是可注射的、面向全(quan)球(qiu)市(shi)場(chang)的噁唑(zuo)烷酮類抗(kang)菌藥,后(hou)者則是新(xin)一代注射用多黏菌素(su)類抗(kang)菌藥。此外,盟科利用自(zi)身研發技術(shu)的延(yan)展性,正在向腎炎、腎癌以及抗(kang)新(xin)冠藥物領域拓(tuo)展延(yan)伸。
截至目前,盟科藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)已累(lei)積主持或參與(yu)了(le)6項國(guo)家(jia)“重大(da)新藥(yao)(yao)(yao)(yao)創制”專(zhuan)項。也正是盟科藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)在抗(kang)感染藥(yao)(yao)(yao)(yao)物研發等多個領域的不斷創新和(he)投(tou)入,獲得了(le)業(ye)內的關(guan)注和(he)認可。今年(nian),盟科藥(yao)(yao)(yao)(yao)業(ye)登榜2020年(nian)度(du)中(zhong)國(guo)生物醫藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)創新力百強系列榜單(dan)“中(zhong)國(guo)小分(fen)子藥(yao)(yao)(yao)(yao)物企業(ye)創新力TOP30”、2021最佳原研小分(fen)子化(hua)學藥(yao)(yao)(yao)(yao)企業(ye)(TOP 10),還入選了(le)上海海高新技術(shu)企業(ye)入庫(ku)培育名單(dan)。
在(zai)國家(jia)持續(xu)出臺一系列政(zheng)策,不斷完善藥(yao)品監管(guan)機制,以科(ke)(ke)學監管(guan)賦能醫藥(yao)創(chuang)新(xin)(xin)(xin)的(de)背(bei)景下(xia),盟科(ke)(ke)藥(yao)業將(jiang)繼續(xu)加碼布局創(chuang)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)研(yan)發(fa)(fa),持續(xu)加大投(tou)入,壯大研(yan)發(fa)(fa)隊伍,以創(chuang)新(xin)(xin)(xin)推動藥(yao)物研(yan)發(fa)(fa),在(zai)抗感染等疾病領域開發(fa)(fa)更多的(de)新(xin)(xin)(xin)藥(yao)、好藥(yao),為全球的(de)患者帶來更優的(de)治療(liao)選擇和創(chuang)新(xin)(xin)(xin)的(de)治療(liao)方案。