上海2022年(nian)4月30日(ri) /美(mei)通社(she)(she)/ -- 近(jin)日(ri)，《中國(guo)臨(lin)(lin)床腫(zhong)瘤(liu)學(xue)會常見惡性(xing)(xing)腫(zhong)瘤(liu)診療(liao)指南（2022版(ban)）》（簡稱"CSCO指南"）完(wan)成更(geng)新(xin)并已發(fa)布。基于循證(zheng)醫學(xue)證(zheng)據(ju)、匯聚(ju)國(guo)內(nei)外臨(lin)(lin)床研究(jiu)成果和精(jing)準醫學(xue)新(xin)進展、兼(jian)顧地(di)區發(fa)展差(cha)異(yi)、藥(yao)物(wu)和診療(liao)手段可(ke)及性(xing)(xing)及治(zhi)療(liao)的(de)社(she)(she)會價(jia)值而制(zhi)定的(de)CSCO指南，已經成為我(wo)國(guo)眾多腫(zhong)瘤(liu)領(ling)域(yu)臨(lin)(lin)床醫生日(ri)常工作的(de)重要指導。以恒瑞(rui)醫藥(yao)自主原研PD-1抑制(zhi)劑卡(ka)瑞(rui)利珠單抗(kang)為基礎的(de)免疫聯合療(liao)法在肺癌(ai)、肝癌(ai)、食管癌(ai)、鼻(bi)咽癌(ai)、淋巴瘤(liu)、黑色素(su)瘤(liu)、膽道腫(zhong)瘤(liu)七個瘤(liu)種(zhong)的(de)治(zhi)療(liao)均獲得2022版(ban)最新(xin)CSCO系列指南推(tui)薦(jian)，并領(ling)跑一線(xian)。
非小細胞肺癌(2項)
1. IV期無驅動基因非鱗NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+培美曲塞+鉑類，I級推薦1A類證據
2. IV期鱗狀NSCLC一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+卡鉑，I級推薦1A類證據（更新）
《CSCO非小細胞肺癌診療(liao)指南（2022版(ban)）》：基于III期CameL-sq研究結果，卡(ka)瑞利(li)珠(zhu)單抗已獲批一(yi)線治療(liao)鱗狀NSCLC的適應癥，因此更新"卡(ka)瑞利(li)珠(zhu)單抗+紫杉醇+卡(ka)鉑一(yi)線治療(liao)鱗狀NSCLC （I級推(tui)薦，1A類證(zheng)據）"。
至此(ci)，卡瑞利珠單抗實現了(le)在非(fei)(fei)小細胞肺(fei)癌（NSCLC）一線(xian)治(zhi)(zhi)療領域的(de)(de)全(quan)壘打，是首(shou)個在晚期非(fei)(fei)鱗癌和鱗癌一線(xian)治(zhi)(zhi)療III期臨床研究中取(qu)得PFS和OS雙陽(yang)性結果的(de)(de)中國自主研發(fa)免疫檢(jian)查點抑制劑。在非(fei)(fei)鱗非(fei)(fei)小細胞肺(fei)癌和鱗狀非(fei)(fei)小細胞肺(fei)癌一線(xian)治(zhi)(zhi)療中均(jun)獲I級推(tui)薦(jian)（1A類證據）。同時(shi)《CSCO免疫檢(jian)查點抑制劑臨床應用指南（2022版）》也對兩(liang)項(xiang)內(nei)容進行了(le)相應推(tui)薦(jian)。
原發性肝癌（4項）
1. 晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，I級推薦1A類證據（新增）
2. 晚期原發性肝癌一線治療：卡瑞利珠單抗+奧沙利鉑為基礎的系統化療，III級推薦2B類證據
3. 晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2A類證據
4. 晚期原發性肝癌二線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，II級推薦2A類證據（更新）
《CSCO原發性肝癌診療指南（2022版）》：新增 "卡瑞利(li)珠單抗+阿帕替(ti)尼(ni)一線治(zhi)(zhi)療晚(wan)期(qi)HCC（I級(ji)推薦(jian)，1A類(lei)(lei)證據(ju)(ju)）"，上(shang)調"卡瑞利(li)珠單抗+阿帕替(ti)尼(ni)二線治(zhi)(zhi)療晚(wan)期(qi)HCC證據(ju)(ju)等級(ji)，由2B類(lei)(lei)證據(ju)(ju)上(shang)調為2A類(lei)(lei)證據(ju)(ju)"。
截止目(mu)前，恒瑞獨有(you)的(de)雙艾聯合治療(liao)方式已經實現了晚期原發性肝(gan)癌一線(xian)、二(er)線(xian)治療(liao)的(de)全程推薦。相(xiang)信未來(lai)，更(geng)優的(de)療(liao)效(xiao)，更(geng)好的(de)藥物可及性定將為中國更(geng)多(duo)肝(gan)癌患者帶來(lai)更(geng)長生(sheng)存獲益。
食管癌(5項)
1. 局部晚期食管鱗癌新輔助治療：卡瑞利珠單抗+化療，III級推薦（新增）
2. 不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+紫杉醇+順鉑，I級推薦1A類證據（更新）
3. 不可切除局部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌一線治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼+紫杉醇脂質體+奈達鉑，III級推薦
4. 復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦1A類證據
5. 復發及轉移食管及食管胃交界部癌二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+阿帕替尼，III級推薦
《CSCO食管癌診療指南（2022版）》：基于III期ESCORT-1st研究，更新(xin)"卡瑞(rui)(rui)利珠(zhu)單抗+紫杉醇+順鉑一線治療不可(ke)切除(chu)局(ju)部晚期/復發或者轉移性食管鱗癌(ai)（I級推(tui)薦，1A類證據）"；基于(yu)II期研究NICE研究，新(xin)增"卡瑞(rui)(rui)利珠(zhu)單抗+化療新(xin)輔助(zhu)治療局(ju)部晚期食管鱗癌(ai)（III級推(tui)薦）"。
這次指南的(de)更(geng)新，對于中國患(huan)者而言(yan)也許是一次改變治(zhi)(zhi)療格(ge)局(ju)的(de)變化，食(shi)管癌(ai)(ai)(ai)作為一種在(zai)我國發病率較(jiao)高的(de)癌(ai)(ai)(ai)癥，以卡瑞利(li)珠單(dan)抗(kang)為基礎的(de)免疫治(zhi)(zhi)療在(zai)接(jie)連取得(de)晚期(qi)二線(xian)(xian)治(zhi)(zhi)療、一線(xian)(xian)治(zhi)(zhi)療的(de)成功(gong)后，又將(jiang)拓寬到(dao)可(ke)手術的(de)食(shi)管癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者中。此外，卡瑞利(li)珠單(dan)抗(kang)是唯一納入國家醫保(bao)目錄的(de)食(shi)管鱗(lin)癌(ai)(ai)(ai)治(zhi)(zhi)療藥物，以中國患(huan)者可(ke)及的(de)價格(ge)，用中國人群自己的(de)研究數據(ju)，讓(rang)更(geng)多中國食(shi)管癌(ai)(ai)(ai)患(huan)者活(huo)得(de)更(geng)久活(huo)得(de)更(geng)好。
鼻咽癌（2項）
1. 復發轉移性鼻咽癌一線治療：卡瑞利珠單抗+順鉑+吉西他濱，I級推薦1A類證據
2. 復發轉移性鼻咽癌二線或挽救治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦2B類證據
在鼻(bi)咽癌(ai)(ai)治療領域，《CSCO鼻(bi)咽癌(ai)(ai)診療指南(nan)（2021版(ban)）》針(zhen)對復發/轉移性鼻(bi)咽癌(ai)(ai)卡瑞(rui)利珠(zhu)單(dan)(dan)抗聯(lian)合/單(dan)(dan)藥治療已經進(jin)行了一線(xian)(xian)、二線(xian)(xian)及以上、三線(xian)(xian)及以上治療的(de)全線(xian)(xian)推(tui)薦(jian)(jian)。本次《免疫檢(jian)查(cha)點抑制劑臨(lin)床(chuang)應用指南(nan)（2022版(ban)）》又進(jin)行了指南(nan)推(tui)薦(jian)(jian)新增和推(tui)薦(jian)(jian)級別(bie)的(de)更新。同(tong)時，雙艾（卡瑞(rui)利珠(zhu)單(dan)(dan)抗聯(lian)合阿帕替尼）研究(jiu)數據也將亮相美國(guo)臨(lin)床(chuang)腫瘤學會（ASCO）年(nian)會。期待卡瑞(rui)利珠(zhu)單(dan)(dan)抗能(neng)給更多(duo)的(de)鼻(bi)咽癌(ai)(ai)患(huan)者提(ti)供(gong)有效的(de)治療方案，帶來長期生存的(de)希望。
淋巴瘤（4項）
1. 符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，II級推薦3類證據；卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據
2. 不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗，I級推薦2B類證據（更新）
3. 不符合移植條件的復發/難治性經典霍奇金淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+地西他濱，III級推薦3類證據
4. 原發縱隔大B細胞淋巴瘤二線及以上治療：卡瑞利珠單抗+GVD，III級推薦2B類證據（新增）
《免疫(yi)檢查點抑制劑(ji)臨(lin)床應用指南(nan)（2022版(ban)）》，基(ji)于卡(ka)瑞利珠(zhu)(zhu)(zhu)單抗(kang)聯合GVD化療治(zhi)療復(fu)發(fa)難治(zhi)性原(yuan)發(fa)縱膈大(da)B細胞淋(lin)巴(ba)(ba)瘤的I//II期(qi)臨(lin)床研(yan)究，新(xin)增"卡(ka)瑞利珠(zhu)(zhu)(zhu)單抗(kang)+GVD二(er)線及以上(shang)治(zhi)療原(yuan)發(fa)縱隔大(da)B細胞淋(lin)巴(ba)(ba)瘤（III級推(tui)薦2B類(lei)證據(ju)）"。《CSCO淋(lin)巴(ba)(ba)瘤診療指南(nan)（2022版(ban)）》，基(ji)于卡(ka)瑞利珠(zhu)(zhu)(zhu)單抗(kang)單藥治(zhi)療R/R cHL的II期(qi)注冊研(yan)究長期(qi)隨訪結果(guo)，"不符合移(yi)植條件(jian)的復(fu)發(fa)難治(zhi)性經(jing)典型霍奇金淋(lin)巴(ba)(ba)瘤患者卡(ka)瑞利珠(zhu)(zhu)(zhu)單抗(kang)由II級推(tui)薦提升為I級推(tui)薦"。
黑色素瘤(1項)
2021年ASCO大會(hui)上(shang)公布了卡瑞利(li)珠(zhu)單抗(kang)+阿帕(pa)替(ti)尼(ni)在(zai)晚(wan)期(qi)(qi)肢端(duan)黑(hei)(hei)色素(su)瘤II期(qi)(qi)研究數據，基于此(ci)數據卡瑞利(li)珠(zhu)單抗(kang)+阿帕(pa)替(ti)尼(ni)被CSCO指南推薦為：晚(wan)期(qi)(qi)肢端(duan)黑(hei)(hei)色素(su)瘤（無腦轉移）一線治(zhi)療III級推薦、2B類(lei)證據。在(zai)黑(hei)(hei)色素(su)瘤領域卡瑞利(li)珠(zhu)單抗(kang)聯(lian)合治(zhi)療方案有多(duo)個研究在(zai)進行，期(qi)(qi)望(wang)未來產生更多(duo)中(zhong)國原創數據惠(hui)及中(zhong)國黑(hei)(hei)色素(su)瘤患者(zhe)。
膽道腫瘤(1項)
1. 一線治療晚期膽道腫瘤：卡瑞利珠單抗+GEMOX，II級推薦2B類證據
卡瑞利珠單抗聯合GEMOX對膽道(dao)癌(ai)癥患者有較(jiao)好的(de)療效，不(bu)良反應(ying)可(ke)耐受。希望未來更多的(de)膽道(dao)腫瘤患者可(ke)以(yi)從該方案中獲益(yi)。
