圣(sheng)地亞(ya)哥、上海和悉尼(ni)2022年5月1日 /美通社/ -- 創響生物（Inmagene Biopharmaceuticals，以下簡稱"創響"）宣布，美國食品藥品管理局（FDA）批準了其候選藥物IMG-007（一種靶向OX40的單克隆抗體藥物）進入I期臨床開發。IMG-007是創響與和黃醫藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫藥"）（納斯達克/倫敦證交所: HCM，香港交易所:13）合作開發的項目。

IMG-007能高效阻斷OX40與OX40L的結合，從而有效降低OX40L引導的下游信號傳遞和T細胞釋放的細胞因子。因此，IMG-007對OX40 + T細胞介導的多(duo)種免疫性疾病(bing)具有(you)治療潛力，包括(kuo)特應性皮炎(yan) (AD) 等。

此(ci)項(xiang)I期臨床研(yan)究是一項(xiang)雙盲、隨(sui)機、安慰(wei)劑對照的劑量遞增研(yan)究，計劃(hua)在(zai)健(jian)(jian)康(kang)的成人(ren)受試者(zhe)和(he)(he)特(te)應性(xing)皮炎(yan)患(huan)者(zhe)中進(jin)行。該研(yan)究將用于探索IMG-007在(zai)健(jian)(jian)康(kang)受試者(zhe)中的藥物(wu)安全(quan)(quan)性(xing)和(he)(he)耐受性(xing)，以及在(zai)特(te)應性(xing)皮炎(yan)患(huan)者(zhe)中的有效性(xing)和(he)(he)安全(quan)(quan)性(xing)。

此前(qian)，IMG-007的I期(qi)臨(lin)床試(shi)驗也已獲得澳(ao)大利亞臨(lin)床研究機構(gou)倫理委員會(hui)（HREC）的倫理許可和澳(ao)大利亞藥品管(guan)理局（TGA）的臨(lin)床試(shi)驗批(pi)準。

"大量臨床前研究數據讓我們確信IMG-007是全球最具潛力的OX40候選藥物之一”，創響董事長兼首席執行官王健博士表示：“創響正在把許多像IMG-007這樣的同類最(zui)佳的創新藥(yao)物(wu)從早(zao)期發現或藥(yao)物(wu)候選階段帶入到全球臨床研究。"

創響首席開發官(guan)Jean-Louis Saillot博士表(biao)示："已有(you)阻斷OX40/OX40L相互作用(yong)的(de)(de)(de)抗體藥物(wu)在II期臨床(chuang)試驗獲得了成功。這證明了針對該通路的(de)(de)(de)藥物(wu)有(you)潛(qian)力成為治療(liao)包(bao)括 AD 在內的(de)(de)(de)免疫疾病的(de)(de)(de)新療(liao)法。IMG-007在臨床(chuang)前研究(jiu)中展現了同類最佳的(de)(de)(de)潛(qian)力，我們期待(dai)著此項目的(de)(de)(de)啟動，為AD和其他免疫性疾病患者帶來一種創新、有(you)效(xiao)且(qie)安全的(de)(de)(de)治療(liao)方案(an)。"