馬里蘭州(zhou)蓋瑟斯堡市和中國(guo)蘇州(zhou)2022年7月26日(ri) /美通社/ -- Sirnaomics Ltd.（"公司"，"Sirnaomics"，股份代號：2257.HK），是一家行業領先的專注于探索及開發RNAi療法的生物制藥公司。Sirnaomics宣布本公司已獲臺灣地區藥品審批部門(men)對其新藥研(yan)究(jiu)申請 (IND) 的監(jian)管許可，以啟(qi)動RNAi治(zhi)療藥物STP705用(yong)于(yu)治(zhi)療肝腫瘤晚(wan)期患者的I期臨床研(yan)究(jiu)。

本次于中(zhong)國臺灣開展的多中心、開放標簽、劑量爬坡的I期臨床研究為STP705作為全球多中心臨床試驗的一部分，旨在評估其安全性、耐受性、藥代藥動及抗腫瘤活性。STP705將通過瘤內注射給藥，用以治療患有膽管癌、肝細胞癌或肝轉移的晚期、轉移性或手術無法切除實體瘤且對標準療法無效的患者。該研究已于2021年3月在美國啟動，本次于中國臺灣進行的臨(lin)床試(shi)驗將于未來幾(ji)個月內開始招募(mu)受(shou)試(shi)者。

Sirnaomics創始人、董事會主席、執行董事、總裁兼首席執行官陸陽博士表示："Sirnaomics抗腫瘤候選藥物STP705在中國臺灣(wan)獲得IND批(pi)準是公司將(jiang)臨床研(yan)究(jiu)(jiu)擴展至亞洲的(de)重要里程碑。我(wo)們相(xiang)信(xin)該臨床研(yan)究(jiu)(jiu)的(de)結果將(jiang)加(jia)強(qiang)整個全(quan)球多中心(xin)臨床試驗(yan)的(de)數據體系，包括未來位于中國內地(di)的(de)研(yan)究(jiu)(jiu)。Sirnaomics目前處于開發RNAi新(xin)型抗腫瘤療法領(ling)域(yu)的(de)全(quan)球領(ling)先(xian)地(di)位。"

"本次臨床研究的IND獲批將使公司有更多機會以治療在該地區有龐大醫療需求的適應癥，例如肝癌。"Sirnaomics首席開發官龍志峰博士說，"中國臺灣的(de)(de)監管(guan)機構與臨(lin)床(chuang)試驗醫院(yuan)以符合國際標準而(er)備受認可(ke)(ke)。我們(men)期望在未來(lai)幾年可(ke)(ke)以將更多的(de)(de)腫(zhong)瘤臨(lin)床(chuang)研究延伸至亞太(tai)地區。"

關于STP705

Sirnaomics的主要候選產品STP705由分別(bie)靶向TGF-β1和(he)COX-2的兩(liang)個siRNA寡(gua)核苷酸組(zu)成，并與專(zhuan)有的組(zu)氨酸-賴氨酸共聚物 (HKP) 肽(tai)配制(zhi)而成的納(na)米顆粒制(zhi)劑。其(qi)每個單獨的siRNA已顯示出(chu)抑(yi)制(zhi)其(qi)目標mRNA表(biao)達的能力(li)，并且可(ke)以(yi)將(jiang)這兩(liang)個siRNA結合(he)以(yi)產生協同效應，從而減少促炎性(xing)。TGF-β1和(he)COX-2的過量(liang)表(biao)達已被明(ming)確證實在腫(zhong)瘤發生過程(cheng)中起(qi)著關鍵的調控作用。

關于Sirnaomics

Sirnaomics是一家(jia)RNA療法生物制藥公(gong)司，公(gong)司候選(xuan)產品(pin)處于臨床前及(ji)臨床階段，專(zhuan)注于探索及(ji)開發創新藥物，用于治療存在醫療需求(qiu)及(ji)龐大市場(chang)機會的(de)適應癥。Sirnaomics是在中國(guo)和美國(guo)均擁有重(zhong)要市場(chang)地位(wei)的(de)首家(jia)臨床階段RNA療法生物制藥公(gong)司，且是首家(jia)將其核心產品(pin)STP705的(de)RNAi療法在腫瘤學領域取得積(ji)極(ji)IIa期臨床結果的(de)公(gong)司。如欲(yu)了解更(geng)多關于公(gong)司資訊，可(ke)瀏(liu)覽(lan)： 。

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