舊金山2017年10月9日電 /美通社/ -- 10月3日，博雅控股集團下屬美股上市公司賽斯卡醫療（Cesca Therapeutics Inc., Nasdaq: KOOL）宣(xuan)布獲(huo)得了美國專(zhuan)利和商(shang)標(biao)局(ju)授予的(de)細(xi)胞(bao)(bao)分離創新專(zhuan)利，該專(zhuan)利涉及(ji)到從血液、骨髓(sui)、白細(xi)胞(bao)(bao)分離產物和其他細(xi)胞(bao)(bao)中分離出(chu)稀有的(de)、治療所需的(de)關(guan)鍵(jian)靶細(xi)胞(bao)(bao)，并且能夠保證(zheng)無菌及(ji)保持細(xi)胞(bao)(bao)的(de)活力。獲(huo)得專(zhuan)利的(de)先(xian)進細(xi)胞(bao)(bao)分離技術為浮(fu)力激活細(xi)胞(bao)(bao)分選法(fa)(fa)（Buoyancy-Activated Cell Separation）或BACS-浮(fu)力法(fa)(fa)，是賽斯卡醫療CAR-TXpress? 平臺可(ke)持續發展的(de)關(guan)鍵(jian)。
X-BACS技術采用微(wei)泡從復雜(za)的(de)細胞(bao)(bao)混合物中(zhong)分離出(chu)特定細胞(bao)(bao)。這些微(wei)泡表面帶有(you)抗(kang)體，能夠特異性地與單一靶(ba)細胞(bao)(bao)結(jie)合。當(dang)靶(ba)細胞(bao)(bao)結(jie)合微(wei)泡時通過(guo)浮力作用上浮，而非靶(ba)細胞(bao)(bao)下沉，通過(guo)離心可以分離靶(ba)細胞(bao)(bao)層(ceng)。隨后(hou)收集靶(ba)細胞(bao)(bao)層(ceng)并從微(wei)泡中(zhong)釋(shi)放細胞(bao)(bao)，可以獲得(de)高(gao)純度的(de)靶(ba)細胞(bao)(bao)。
賽斯卡醫療專有的CAR-TXpress?平臺整合了多元自動化流程，包括T細胞的分離、純化、培養、洗滌以及單盒式自動冷凍保存（-196攝(she)氏度）和檢(jian)索，能夠實(shi)現免疫細胞(bao)手工(gong)分離流(liu)程自(zi)動化(hua)(hua)，實(shi)現全球第一條規模化(hua)(hua)CMC自(zi)動化(hua)(hua)制備(bei)工(gong)藝。
博雅控股集團董事長許曉椿博士表示：“這項專利進一步加強了賽斯卡醫(yi)療(liao)(liao)CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)自動化制備創新解決(jue)方案的(de)(de)知識(shi)產權地(di)位。CAR-T療(liao)(liao)法(fa)代(dai)表著(zhu)癌(ai)癥治療(liao)(liao)的(de)(de)未來(lai)，然而速(su)度(du)、成本(ben)(ben)和(he)一致(zhi)性是行(xing)業未來(lai)的(de)(de)重大(da)挑戰。在CAR-TXpress?平臺中嵌入X-BACS技術(shu)，能夠使制造商以(yi)更(geng)少的(de)(de)時間和(he)更(geng)低的(de)(de)成本(ben)(ben)來(lai)提高(gao)(gao)CAR-T細(xi)(xi)胞(bao)的(de)(de)產量和(he)一致(zhi)性。我們期(qi)待(dai)與具有創新精神的(de)(de)生物制藥公司合作，共同提高(gao)(gao)這些突破(po)性療(liao)(liao)法(fa)的(de)(de)商業可行(xing)性。”
該專利的發明者之一，賽斯卡醫療的首席技術官Philip Coelho表示：“我們(men)很高興美國專利和(he)商標局(ju)能(neng)夠持續(xu)認(ren)識到(dao)X-BACS技(ji)(ji)術的獨特屬性。在臨床試驗中(zhong)，CAR-T技(ji)(ji)術顯示出了前所未有的積極(ji)結果，然(ran)而CAR-T療(liao)法與(yu)傳統生物制藥的商業模式有很大(da)的不(bu)同。我們(men)希望(wang)利用(yong)X-BACS技(ji)(ji)術使這些昂貴而耗時的療(liao)法更(geng)廣泛(fan)地應用(yong)到(dao)患者身上。”
這(zhe)是(shi)賽斯卡(ka)醫療(liao)獲得的(de)(de)(de)與X-BACS技(ji)術相(xiang)關(guan)的(de)(de)(de)第二項專(zhuan)利(li)(li)。第一項與X-BACS技(ji)術相(xiang)關(guan)的(de)(de)(de)專(zhuan)利(li)(li)為今(jin)年7月(yue)28日美國(guo)專(zhuan)利(li)(li)和商(shang)標局授予的(de)(de)(de)CAR-T自動(dong)(dong)化(hua)制(zhi)備創新專(zhuan)利(li)(li) -- No. 9,695,394（簡稱394專(zhuan)利(li)(li)），這(zhe)項專(zhuan)利(li)(li)為CAR-T療(liao)法和CAR-NK療(liao)法的(de)(de)(de)開發和商(shang)業化(hua)提供全(quan)套自動(dong)(dong)化(hua)細胞(bao)制(zhi)造和控(kong)制(zhi)（CMC）解(jie)決(jue)方案。394專(zhuan)利(li)(li)覆蓋了集成自動(dong)(dong)化(hua)細胞(bao)分離和X-BACS的(de)(de)(de)裝置和具體流程(cheng)，并(bing)且還(huan)適用于低密(mi)度表(biao)面抗(kang)原細胞(bao)的(de)(de)(de)自動(dong)(dong)化(hua)分離，解(jie)決(jue)了當前細胞(bao)制(zhi)備面臨的(de)(de)(de)主要挑戰。
2017年(nian)，CAR-T療(liao)(liao)法正式從(cong)實驗(yan)室走向市場。隨著(zhu)FDA批準首款(kuan)CAR-T療(liao)(liao)法上市，這種先(xian)進(jin)療(liao)(liao)法的(de)商業大門終于被打開。生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)造(zao)工(gong)藝成為了產業瓶頸(jing)。傳統的(de)生物(wu)(wu)制(zhi)(zhi)造(zao)過程絕大多數均為人工(gong)操作，不僅(jin)耗(hao)時耗(hao)力，而且細胞產品(pin)的(de)一致性(xing)也難以得到保證。從(cong)制(zhi)(zhi)備(bei)到推廣，CAR-T療(liao)(liao)法市場對自(zi)動(dong)化(hua)制(zhi)(zhi)備(bei)工(gong)藝的(de)需求越來越顯(xian)著(zhu)。
CAR-T療(liao)法的商業(ye)可(ke)行性(xing)決定了(le)其能否(fou)被廣(guang)泛應用(yong)。博雅控股集團旗下的這(zhe)兩項創新專利(li)正是致(zhi)力于提高CAR-T療(liao)法的商業(ye)可(ke)行性(xing)，為自動(dong)化制備工(gong)藝的可(ke)持續發展(zhan)提供保障，讓更多(duo)患者受益于CAR-T療(liao)法！
