佛(fo)羅里達州勞(lao)德代爾(er)堡2018年10月8日電 /美(mei)通社/ -- Veloce BioPharma, LLC（簡稱“Veloce”）今(jin)天宣布(bu)，其關于新型 DMSO 溶劑體系中稀釋聚維酮碘的2b期研究(jiu)取得(de)(de)積極結果，該(gai)溶液被用(yong)于局(ju)部治療化療相關甲溝(gou)炎，或化療副作(zuo)用(yong)引起的指(zhi)甲疼痛和發炎。Veloce 是(shi)一家臨床階段生物制藥(yao)公司，專(zhuan)注(zhu)于開(kai)發局(ju)部療法(fa)，解決皮膚病(bing)與(yu)眼(yan)病(bing)領域未得(de)(de)到滿足的需(xu)求。

這項多(duo)中(zhong)心、隨機、雙盲、基(ji)質對照2b期研究(jiu)在102名化療相關甲溝(gou)炎(yan)患者中(zhong)評估兩(liang)種濃度 VBP-926（1% PVP-I，2% PVP-I）相比基(ji)質的(de)(de)(de)安全性、耐受性和有(you)(you)效(xiao)性。研究(jiu)結果(guo)顯示，從甲溝(gou)炎(yan)嚴重程度分級(ji)量表(biao)來看(kan)，VBP-926 (2%)達到等(deng)級(ji)改(gai)善的(de)(de)(de)主要有(you)(you)效(xiao)性終(zhong)點。與先前公布(bu)的(de)(de)(de)病例研究(jiu)結果(guo)一(yi)致，VBP-926 在兩(liang)種劑量下都具有(you)(you)良好的(de)(de)(de)耐受性，能夠解決受影響(xiang)指甲的(de)(de)(de)形(xing)態問題，并使(shi)癥(zheng)狀得以緩解。

Veloce 總裁兼皮膚病項目總監、醫學博士 Kara Capriotti 表示(shi)：“這項試驗清楚地證明了 VBP-926 2%溶液的臨床(chuang)益處(chu)。我(wo)(wo)們已(yi)做好準(zhun)備進(jin)入 VBP-926 的3期開發(fa)階段，繼續努(nu)力(li)(li)研(yan)發(fa)一款產品來治療(liao)尚未有(you)獲準(zhun)療(liao)法(fa)的適(shi)應癥(zheng)。解決化療(liao)相關甲溝炎患者的疼痛和不適(shi)是(shi)一項未得到滿足(zu)的巨(ju)大需求，我(wo)(wo)們要努(nu)力(li)(li)找出(chu)解決這個(ge)問題的局部療(liao)法(fa)。”

2b期結果顯示，濃度較高的 VBP-926 達到主要有效性終點。從甲溝炎嚴重程度分級量表的變化來看，2%劑量的 VBP-926 從基線到治療結束的指甲等級改善達到統計學意義(p=.0003)。未(wei)出現(xian)與治(zhi)療(liao)相關的嚴重不(bu)良事件。不(bu)良事件不(bu)是很(hen)嚴重，且在治(zhi)療(liao)停止時可恢(hui)復(fu)。

紀念斯隆-凱特琳癌癥中心皮膚病科主任、該試驗的首席研究員、醫學博士 Mario Lacouture 表(biao)示(shi)：“化療(liao)相關甲(jia)溝炎(yan)是(shi)癌癥治療(liao)的(de)(de)常(chang)見副作用(yong)，可(ke)能損害生活質量和抗(kang)癌治療(liao)的(de)(de)管理。這項研究顯示(shi)濃度較高的(de)(de) VBP-926 溶液可(ke)顯著改善甲(jia)溝炎(yan)，因而非常(chang)有(you)用(yong)。”Lacouture 博士的(de)(de)研究由 Veloce BioPharma 提供資助。