中國香港2019年(nian)(nian)3月20日(ri) /美通社(she)/ -- 中國領先的(de)生物(wu)制藥公(gong)司三生制藥（01530.HK）今天公(gong)布的(de)2018年(nian)(nian)年(nian)(nian)度業績顯(xian)示(shi)：公(gong)司在2018年(nian)(nian)繼續保(bao)持強勁增長(chang)，并加快創新(xin)藥研發布局(ju)和投入。

財報數據顯示：2018年，公(gong)司共(gong)實現營業收入人(ren)民(min)幣(bi)(bi)(bi)約(yue)(yue)45.84億(yi)(yi)(yi)元(yuan)，比(bi)(bi)去(qu)年同(tong)(tong)期(qi)增長22.7%；毛利(li)約(yue)(yue)人(ren)民(min)幣(bi)(bi)(bi)37.07億(yi)(yi)(yi)元(yuan)，比(bi)(bi)去(qu)年同(tong)(tong)期(qi)增長21.2%；正常(chang)化EBITDA人(ren)民(min)幣(bi)(bi)(bi)約(yue)(yue)17.82億(yi)(yi)(yi)元(yuan)，比(bi)(bi)去(qu)年同(tong)(tong)期(qi)增長23.3%；正常(chang)化凈利(li)潤(run)人(ren)民(min)幣(bi)(bi)(bi)約(yue)(yue)11.66億(yi)(yi)(yi)元(yuan)，比(bi)(bi)去(qu)年同(tong)(tong)期(qi)增長29.0%；研發投入約(yue)(yue)3.6億(yi)(yi)(yi)元(yuan)，比(bi)(bi)去(qu)年同(tong)(tong)期(qi)增長40.9%。

截(jie)至2018年(nian)12月(yue)31日(ri)，公(gong)司有(you)32項(xiang)在研產(chan)品，其中22種國(guo)家一(yi)(yi)類新藥，涵蓋腫瘤科11項(xiang)、自身免疫性疾病12項(xiang)、腎科6項(xiang)、代謝(xie)2項(xiang)、皮膚科1項(xiang)。此外，繼2018年(nian)分別和日(ri)本Toray及美國(guo)Refuge Biotechnologies達成合作(zuo)協(xie)議后(hou)，2019年(nian)伊始(shi)，公(gong)司陸續與韓國(guo)Samsung Bioepis、美國(guo)Verseau、臺灣(wan)TLC等公(gong)司合作(zuo)，進(jin)一(yi)(yi)步豐(feng)富現有(you)產(chan)品及在研產(chan)品組合。

核心產品穩健增長

2018年，公(gong)司4種(zhong)核心產(chan)品(pin)(pin)特比澳、益賽(sai)普(pu)、益比奧和賽(sai)博爾(er)繼續保持中國市場(chang)(chang)的領導地位。據(ju)IMS數據(ju)顯示，用于治療(liao)血(xue)小(xiao)板減(jian)少癥的特比澳作為(wei)當今全(quan)球唯一商(shang)業化(hua)的重組人血(xue)小(xiao)板生(sheng)成素產(chan)品(pin)(pin)，在2018年銷售額(e)增(zeng)(zeng)(zeng)加71.3%，市場(chang)(chang)份額(e)增(zeng)(zeng)(zeng)至(zhi)(zhi)65.3%；用于治療(liao)類風濕性關(guan)節炎(yan)、強直性脊柱炎(yan)及銀屑病的益賽(sai)普(pu)銷售額(e)增(zeng)(zeng)(zeng)加9.7%，市場(chang)(chang)份額(e)增(zeng)(zeng)(zeng)至(zhi)(zhi)64.0%；這兩種(zhong)產(chan)品(pin)(pin)仍處于產(chan)品(pin)(pin)生(sheng)命周期的早(zao)期階段，臨床(chuang)需求遠未得到(dao)滿足，未來市場(chang)(chang)潛力(li)巨大；而公(gong)司兩種(zhong)重組人促紅素產(chan)品(pin)(pin)益比奧和賽(sai)博爾(er)銷售額(e)增(zeng)(zeng)(zeng)加4.8%，市場(chang)(chang)份額(e)為(wei)41.0%。

2018年5月25日，公司和阿斯利康(kang)合作(zuo)的百達揚作(zuo)為中國首個一(yi)周一(yi)次的降糖(tang)藥(yao)上市，為2型糖(tang)尿(niao)病患者帶來了全新的治療選擇。

在研管線快速推進

研發方面，公司在2018年(nian)取得了多項重(zhong)大進展：治療乳腺癌的抗(kang)HER2單(dan)克隆抗(kang)體藥(yao)物302H已向國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局重(zhong)新提交新藥(yao)上(shang)(shang)市許(xu)可申請，并被納入(ru)優(you)先審評(ping)；益(yi)賽普預充(chong)式注射器(qi)的三期試驗已完成，并準(zhun)備于今年(nian)上(shang)(shang)半(ban)年(nian)向國(guo)家(jia)藥(yao)監(jian)局申請生產批件(jian)。

2018年(nian)，特比澳獲(huo)得治療兒童(tong)免疫性血(xue)小板(ban)減(jian)(jian)少(shao)癥的(de)(de)(de)IND批準，近(jin)期開(kai)始(shi)患者(zhe)入(ru)組(zu)，并(bing)(bing)正在(zai)進(jin)行有血(xue)小板(ban)減(jian)(jian)少(shao)風險(xian)的(de)(de)(de)肝功能障礙患者(zhe)在(zai)外科圍手(shou)術期動員的(de)(de)(de)臨(lin)床(chuang)試(shi)驗；抗血(xue)管(guan)內皮細胞(bao)生長因子抗體601A獲(huo)得治療視(shi)網膜靜脈阻(zu)塞（RVO）導(dao)致(zhi)的(de)(de)(de)黃斑水腫、近(jin)視(shi)性脈絡膜血(xue)管(guan)新生(mCNV)，和糖尿病(bing)視(shi)網膜黃斑水腫(DME)的(de)(de)(de)三個臨(lin)床(chuang)試(shi)驗批件，并(bing)(bing)將啟動DME患者(zhe)一期臨(lin)床(chuang)試(shi)驗，目(mu)前新生血(xue)管(guan)性AMD試(shi)驗中患者(zhe)入(ru)組(zu)正在(zai)進(jin)行。

治(zhi)療(liao)(liao)貧(pin)(pin)血的(de)(de)第二(er)(er)代(dai)重(zhong)組人(ren)促紅素(su)(su)產品NuPIAO (SSS06)已完(wan)(wan)(wan)成(cheng)多(duo)次一期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)，并(bing)取得二(er)(er)期(qi)(qi)(qi)(qi)和三(san)期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)的(de)(de)批件；用于治(zhi)療(liao)(liao)貧(pin)(pin)血的(de)(de)聚乙二(er)(er)醇長效(xiao)促紅細胞(bao)生成(cheng)素(su)(su)RD001已完(wan)(wan)(wan)成(cheng)一期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)，現正籌備貧(pin)(pin)血患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)二(er)(er)期(qi)(qi)(qi)(qi)試(shi)(shi)驗(yan)；用于類風濕關節炎（RA）患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)人(ren)源化抗(kang)腫(zhong)瘤(liu)壞(huai)死因子α抗(kang)體產品（SSS07）已完(wan)(wan)(wan)成(cheng)健康(kang)志愿者(zhe)及RA患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)一期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)，目前正在籌備RA患(huan)(huan)者(zhe)及其他炎癥(zheng)性(xing)疾病(bing)的(de)(de)二(er)(er)期(qi)(qi)(qi)(qi)試(shi)(shi)驗(yan)；治(zhi)療(liao)(liao)腫(zhong)瘤(liu)的(de)(de)抗(kang)表皮(pi)生長因子受體抗(kang)體602完(wan)(wan)(wan)成(cheng)一期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)，并(bing)計劃開(kai)展結直腸(chang)癌患(huan)(huan)者(zhe)中的(de)(de)三(san)期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)；用于高尿酸(suan)水平(ping)的(de)(de)頑固性(xing)痛風患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)Pegsiticase (SSS11)已開(kai)始一期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)試(shi)(shi)驗(yan)患(huan)(huan)者(zhe)招募，合(he)作(zuo)伙伴Selecta Biosciences, Inc.正在美國(guo)進行SEL-212的(de)(de)二(er)(er)期(qi)(qi)(qi)(qi)臨(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)開(kai)發，SEL-212為Pegsiticase 與SVP雷帕(pa)霉素(su)(su)聯合(he)用藥。

此外，在2019年1月11日，治療多(duo)種癌癥的(de)(de)抗(kang)PD1抗(kang)體609A獲得美(mei)國食品藥(yao)品監督管理局的(de)(de)新藥(yao)臨床(chuang)（IND）批件(jian)，并(bing)正在向(xiang)中國藥(yao)監局提交新藥(yao)臨床(chuang)申請。

對外合作齊頭并進

對外合(he)作(zuo)(zuo)方(fang)面，公(gong)(gong)司(si)2018年(nian)與日本Toray達成合(he)作(zuo)(zuo)協議，獲得抗瘙癢藥物TRK820（鹽酸(suan)納呋副拉啡，Remitch）在(zai)中國大陸獨家開發和商業化權(quan)益(yi)，以及向北京一家制藥公(gong)(gong)司(si)“BMT” 協議收(shou)購治(zhi)療(liao)慢(man)性(xing)腎病(bing)患者的(de)高(gao)磷血癥產(chan)品醋酸(suan)鈣片，并與Refuge Biotechnologies, Inc. (“Refuge”)啟動開發程序化細胞治(zhi)療(liao)方(fang)式的(de)合(he)作(zuo)(zuo)研究。

2019年伊(yi)始，公司繼(ji)續加快外(wai)部(bu)合(he)作(zuo)(zuo)步伐(fa)：與韓國(guo)Samsung Bioepis合(he)作(zuo)(zuo)開發SB8貝伐(fa)珠單抗(kang)在內的多款(kuan)生物類似藥(yao)產(chan)(chan)品(pin)；與Verseau合(he)作(zuo)(zuo)開發用(yong)于抗(kang)多種(zhong)腫瘤的巨(ju)噬(shi)細(xi)胞免疫調節(jie)劑產(chan)(chan)品(pin)；與TLC合(he)作(zuo)(zuo)開發抗(kang)腫瘤與抗(kang)感染的微脂體產(chan)(chan)品(pin)。

這些合作體現(xian)了(le)公(gong)司在國(guo)際(ji)(ji)開拓和運營方面的優(you)秀專(zhuan)業能力，為公(gong)司的國(guo)際(ji)(ji)化戰略打下了(le)良好基礎(chu)。今后(hou)，公(gong)司還將持續選擇性(xing)地尋找并購及合作機會(hui)，以豐富現(xian)有產品組合，保(bao)持長期增長。

專注高質量創新生物藥開發

放眼未(wei)來，公司將繼續(xu)保持集研發、生產及營銷為一體的平臺優勢(shi)，鞏固其在中國(guo)生物制藥(yao)行(xing)業的領(ling)先地位，并通(tong)過專注開發創(chuang)新(xin)的生物制藥(yao)產品，解決未(wei)被滿足的醫療需(xu)求，造福更多(duo)患(huan)者。

公司將專注開發(fa)領先的生物藥品，包括NuPIAO、RD001、SSS07、Pegsiticase、602、601A、609A、益賽普的預充(chong)式注射劑。公司正在開發(fa)一組新型生物藥品，包括單克隆抗體產品、雙特異性抗體、融合(he)蛋白及細(xi)胞(bao)療法(fa)，充(chong)分整合(he)公司內多(duo)個研發(fa)平臺促進生物藥品的開發(fa)，從而為患(huan)者帶來(lai)多(duo)種治療方案。

憑借公司(si)擁有(you)的(de)(de)約38,000升產能的(de)(de)單(dan)克隆(long)(long)抗體(ti)設施，以(yi)及哺(bu)乳動物細(xi)胞、細(xi)菌及小分子生(sheng)(sheng)產設施，以(yi)及在生(sheng)(sheng)物醫(yi)藥(yao)制(zhi)造領域超過26年的(de)(de)經驗，以(yi)具有(you)競(jing)爭力(li)(li)(li)的(de)(de)成本(ben)和規模化(hua)生(sheng)(sheng)產能力(li)(li)(li)提(ti)供優質(zhi)藥(yao)品，憑借單(dan)克隆(long)(long)抗體(ti)產品的(de)(de)生(sheng)(sheng)產能力(li)(li)(li)，繼續打(da)造CMO業務。公司(si)正積極及選(xuan)擇(ze)性(xing)地尋求引(yin)進(jin)臨床試(shi)驗階(jie)段生(sheng)(sheng)物藥(yao)品的(de)(de)機會，以(yi)提(ti)供商業化(hua)生(sheng)(sheng)產服務。

與此(ci)同時，公司現有(you)產品正在(zai)新(xin)的(de)國家進行(xing)注(zhu)冊，以(yi)及(ji)(ji)在(zai)高度監管市場通過創新(xin)或(huo)生物類似藥的(de)審批(pi)途徑來注(zhu)冊新(xin)產品，從而進一步拓展國際業務(wu)，惠及(ji)(ji)廣大全球患者。

三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)董事(shi)長(chang)兼首席執行官(guan)婁競博士表示：“在醫(yi)療(liao)改(gai)革持續(xu)深(shen)入(ru)和生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)行業迅速發(fa)展的(de)時(shi)代背景下，三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)連續(xu)數年實現了強勁(jing)增長(chang)，擁有(you)經過時(shi)間沉淀和市場驗(yan)證的(de)成功(gong)的(de)生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)研(yan)產銷(xiao)成熟體系。面對機遇與挑戰并(bing)存的(de)市場環境，三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)將繼續(xu)立足于生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)和創(chuang)新，充分發(fa)揮研(yan)發(fa)生(sheng)(sheng)產銷(xiao)售一體化的(de)優勢，同(tong)時(shi)通過戰略并(bing)購和商業合(he)作(zuo)，將三(san)生(sheng)(sheng)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)打(da)造成為全球領(ling)先的(de)中國生(sheng)(sheng)物(wu)制(zhi)(zhi)藥(yao)(yao)企業,并(bing)不斷提高創(chuang)新生(sheng)(sheng)物(wu)藥(yao)(yao)的(de)可及(ji)性，為更多患者(zhe)造福。”