上海2019年9月24日 /美通社/ -- 近日，上海市藥監局黨組書記、局長聞大翔帶隊赴TUV南德意志大中華集團（以下簡稱“TUV南德”）進行調研，并在TUV南德上海測試中心召開現場座談會，了解并研究第三方認證檢測機構在醫療器械產品認證、檢測服務領域的能力和亮點。

TUV南德(de)是一(yi)家(jia)擁(yong)有(you)153年歷史(shi)的德(de)國老牌第(di)三(san)方認(ren)證檢(jian)(jian)測機(ji)構(gou)，其大中(zhong)華區(qu)總部(bu)坐落(luo)在(zai)上(shang)海。TUV南德(de)于1993年入(ru)駐上(shang)海，至今已(yi)有(you)26個(ge)年頭。1997年TUV南德(de)成立了中(zhong)國的醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)健康(kang)服務部(bu)，在(zai)有(you)源(yuan)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)、無源(yuan)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)、植入(ru)式醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)、體外診(zhen)斷器(qi)(qi)械(xie)、藥物(wu)(wu)和動物(wu)(wu)原性(xing)器(qi)(qi)械(xie)、康(kang)復(fu)器(qi)(qi)械(xie)領域擁(yong)有(you)醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)國際(ji)市場準入(ru)評審能力， 以及(ji)本地化的專家(jia)團隊和服務。TUV南德(de)也是歐(ou)洲大陸第(di)一(yi)家(jia)獲得歐(ou)盟醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)新法規 (MDR)發證資質的第(di)三(san)方機(ji)構(gou)，可為中(zhong)國醫(yi)(yi)療(liao)(liao)(liao)器(qi)(qi)械(xie)生產(chan)企業提供認(ren)證、檢(jian)(jian)測、培訓領域一(yi)站(zhan)式技術(shu)服務。

在(zai)此次調研中，TUV南德相關領導及專家(jia)向聞局(ju)長一行介紹(shao)了TUV南德以及TUV南德醫(yi)療健(jian)康服務，并陪同參觀了TUV 南德上海測試中心(xin)。TUV南德表示會立足第三方(fang)權威、公正的立場，為中國醫(yi)療器械企業產品(pin)質量把關，提升企業標準化(hua)意識，促進整體(ti)產業國際(ji)化(hua)發(fa)展。

聞(wen)大翔局長表示，目前上(shang)海(hai)擁有1000多家醫(yi)療器(qi)械生(sheng)產企業，涉及經營流通領(ling)域多達2萬(wan)多家， 市藥監局希望可以充分利用(yong)行(xing)(xing)業協(xie)(xie)會(hui)、獨立第三方等機構，協(xie)(xie)助政府一起(qi)共同維護醫(yi)療器(qi)械行(xing)(xing)業的(de)品質(zhi)與安全。