中國杭州和澳大利亞墨爾本2020年4月24日 /美通社/ -- 香港維健醫藥集團（“維健醫藥”）與CLINUVEL簽署紅細胞生成性卟啉病（EPP）治療藥物SCENESSE^®的合作協議，兩家公司(si)在罕見病領域首次達成(cheng)合作。

CLINUVEL公司（總部位于澳大利亞）將通過維健醫藥及其旗下企業，在中國推出SCENESSE^®（阿法諾肽16mg），用于治療罕見遺傳性代謝紊亂疾病 -- 紅細胞生成性卟啉病（EPP）¹。

據估計，中國約有5000名EPP患者，而在SCENESSE^®之前，全球尚未有任(ren)何(he)藥物(wu)獲批(pi)該(gai)適(shi)應證。

EPP是(shi)一種遺傳性(xing)疾(ji)病，患(huan)者一旦暴露在(zai)可見光下，尤其是(shi)太陽光下，便會(hui)發(fa)生皮膚衰竭(jie)性(xing)灼傷和內部組(zu)織(zhi)損傷，引起(qi)皮膚劇烈疼(teng)痛和病變，因此，患(huan)者不(bu)得不(bu)待在(zai)室內，從出(chu)生起(qi)就被(bei)剝奪(duo)社交和正常生活的權(quan)利。

創新藥物SCENESSE^®于2014年10月獲得歐洲藥品管理局（EMA）的批準而在此之前全球并未有全身性光防護性藥物獲批，2019年10月獲得美國食品藥品管理局（FDA）的批準。阿(a)法諾肽是SCENESSE^®的有效活性(xing)成(cheng)分，主(zhu)要通過刺激增加皮膚黑色素水平，并作用于(yu)血管減少腫脹和炎癥的發生，從而為全(quan)身皮膚提供(gong)預防性(xing)光保護作用，讓患者免受(shou)任何光源(yuan)和紫外線（UV）輻射。 

維健醫藥和CLINUVEL

根據獨家合作協議，維健醫藥與CLINUVEL合作，通過維健醫藥及其旗下企業將SCENESSE^®引入中國，CLINUVEL將負責產品的藥物警戒和安全監控，使得SCENESSE^®在造福(fu)中國EPP患(huan)者(zhe)的(de)同時，切實(shi)保護患(huan)者(zhe)們的(de)安(an)全和權益。該合作協議的(de)商業條款尚未披(pi)露。

評論

CLINUVEL全球運營總監Lachlan Hay表(biao)示：“為選擇一(yi)家(jia)(jia)具有良好聲譽的中國合(he)作伙伴(ban)，我們花了很長時間。更何況，我們希望(wang)找(zhao)到(dao)的是一(yi)家(jia)(jia)與(yu)我們秉持(chi)同樣發展理念的合(he)作伙伴(ban)。遇(yu)到(dao)維健醫(yi)藥(yao)后，我們相信(xin)，我們找(zhao)到(dao)了值得信(xin)賴的合(he)作伙伴(ban)。維健醫(yi)藥(yao)與(yu)我們一(yi)樣抱負遠大(da)，他們的長期(qi)發展規劃、商業期(qi)望(wang)和(he)價值觀也和(he)我們一(yi)致(zhi)。他們將與(yu)CLINUVEL團隊一(yi)起(qi)朝(chao)著同樣的目標努力。”

“CLINUVEL在(zai)臨床、注冊和醫(yi)保報銷等(deng)方面施行了(le)各種開創性舉措，使我們(men)逐漸成(cheng)為了(le)這(zhe)一領域的(de)(de)知名(ming)企(qi)業(ye)。隨著公(gong)司在(zai)新加坡的(de)(de)研發設施日益發展，我們(men)會逐漸將重點放在(zai)中國，作為進(jin)軍亞洲市場的(de)(de)長期戰(zhan)略部分。”

“EPP是一種嚴重的罕見疾病，在中國存在較大的未被滿足的醫療需求，”香港維健醫藥集團董事長、創始人兼首席執行官王威先生指出，“有幸與CLINUVEL合作，我們感到非常振奮，期待早日將這一突破性療法引入中國。香港維健醫藥集團致力于將全球知名制藥公司的先進治療手段引入中國，讓更多中國患者受益。我們會與CLINUVEL的同仁密切合作，讓SCENESSE^®早(zao)日為(wei)中國患者帶來回歸正常(chang)生活的(de)希望。”

CLINUVEL是一家專注(zhu)于(yu)罕見病和(he)嚴(yan)重疾(ji)病的專業制藥公(gong)司(si)，在財務、臨床和(he)法規事務方面都極其專業。

香港維健醫藥集(ji)團(tuan)是一家(jia)全流(liu)程(cheng)一站式專業(ye)服(fu)務(wu)平(ping)臺(tai)，聚焦于藥品(pin)注(zhu)冊申報(bao)、產(chan)品(pin)進(jin)(jin)口、市場準入(ru)、商業(ye)化落(luo)地到(dao)生命周期管理的全流(liu)程(cheng)服(fu)務(wu)。集(ji)團(tuan)發展迅(xun)猛，處于行業(ye)領先，在為國(guo)際生命科學(xue)公司(si)提供服(fu)務(wu)方(fang)面(mian)擁有(you)豐富的經驗，并且對在中國(guo)進(jin)(jin)行專業(ye)產(chan)品(pin)注(zhu)冊有(you)著全面(mian)的了解。