美國圣地亞哥(ge)2020年6月22日(ri) /美通社/ -- 聚焦(jiao)于可突破血(xue)腦(nao)屏(ping)障(zhang)的(de)小(xiao)分(fen)子(zi)藥(yao)物研(yan)發的(de)生物醫藥(yao)創(chuang)新企業璧辰醫藥(yao)（ABM Therapeutics）今日(ri)宣(xuan)布，該公司在美國開展的(de)ABM-1310一期臨床試驗成(cheng)功迎來首(shou)例病人的(de)入(ru)組(zu)和給藥(yao)。ABM-1310是該公司的(de)首(shou)個候(hou)選藥(yao)物，是一種口服的(de), 具有高(gao)選擇(ze)性、高(gao)水溶(rong)性、以及高(gao)血(xue)腦(nao)屏(ping)障(zhang)滲透(tou)性的(de)小(xiao)分(fen)子(zi)BRAF抑(yi)制劑，在臨床前期研(yan)究(jiu)的(de)動(dong)物模型中已顯示出血(xue)腦(nao)屏(ping)障(zhang)滲透(tou)方面(mian)的(de)獨特優勢。
首(shou)例(li)病人的(de)入組(zu)和給藥是繼ABM-1310獲得美國FDA臨床試驗(yan)許可后(hou)的(de)又一(yi)重(zhong)要(yao)事件，無論對(dui)ABM-1310項目本身，還是對(dui)廣大(da)患者來說，這都是一(yi)個重(zhong)要(yao)的(de)里程(cheng)碑。“我(wo)們(men)非常感謝(xie)患者及(ji)(ji)其家屬(shu)、研(yan)究(jiu)人員(yuan)以及(ji)(ji)臨床研(yan)究(jiu)中心(xin)為我(wo)們(men)的(de)項目所給予的(de)信任(ren)和支持。”ABM Therapeutics創(chuang)始人兼首(shou)席執行(xing)官陳晨博士說：“許多晚期癌癥患者死于(yu)腦轉(zhuan)移，但是目前的(de)治療方(fang)法還非常有(you)限。ABM-1310在臨床前期相關(guan)的(de)腦轉(zhuan)移和腦原位動物模型中顯著延長了中位生存期，有(you)望成(cheng)為各(ge)種惡(e)性腫瘤腦轉(zhuan)移的(de)新一(yi)代(dai)BRAF抑制劑。我(wo)們(men)一(yi)直在全速推進ABM-1310的(de)臨床開發，非常希望能盡快為患者提(ti)供一(yi)款安(an)全有(you)效的(de)新藥。”
ABM-1310一期(qi)臨床是一項多中(zhong)心(xin)、開放(fang)式、劑量遞增(zeng)的(de)臨床研究，旨在(zai)探索ABM-1310在(zai)BRAF突變晚(wan)期(qi)惡(e)性腫瘤患者和(he)腦轉移患者中(zhong)的(de)藥物安全(quan)性、耐(nai)受性、藥代動力學, 以(yi)及初步(bu)抗腫瘤活性，為(wei)1b/2期(qi)臨床研究確定最(zui)佳劑量。
“在第一階段試驗中，我們將針對BRAF突變晚期腫瘤患者群體，通過有效的試驗設計, 希望在劑量爬坡階段盡早觀察到早期的藥物療效。這一階段獲取的重要臨床數據，將用于指導后期臨床項目的繼續推進。”璧辰醫藥（ABM Therapeutics）首席醫療官趙西原博士表示：“基于臨床前藥效數據，我們相信無論是單一用藥還是聯合用藥，ABM-1310都將為迫切需要新型療法的腫瘤患者提供巨大的幫助。”
作(zuo)為一家臨床階段的(de)(de)新藥(yao)研發(fa)(fa)公(gong)(gong)司，璧辰醫藥(yao) (ABM Therapeutics）將繼續(xu)發(fa)(fa)揮其在(zai)可突破(po)血腦屏障的(de)(de)小分(fen)子藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)方面的(de)(de)豐富(fu)經驗，構建豐富(fu)的(de)(de)入腦藥(yao)物(wu)研發(fa)(fa)管線(xian)，成為富(fu)有特色的(de)(de)抗癌藥(yao)物(wu)和(he)(he)其他入腦小分(fen)子藥(yao)物(wu)的(de)(de)開(kai)發(fa)(fa)平臺。公(gong)(gong)司也期待著從不同(tong)層面和(he)(he)維度(du)開(kai)展同(tong)國(guo)際制藥(yao)公(gong)(gong)司和(he)(he)生物(wu)醫藥(yao)公(gong)(gong)司的(de)(de)合作(zuo)，力爭早日造福于全球患者。
投資事宜
Charles Huang
COO
(858) 382-0522
關于ABM-1310
ABM-1310是ABM自主研發的第一個候選藥物，是一種高水溶性、高細胞滲透性，以及高血腦屏障滲透性的新一代BRAF V600E 抑制劑，具有理想的血腦屏障滲透率。在動物實驗中，顯著延長了中位生存期。有望成為各種惡性腫瘤腦轉移的新一代BRAF抑制劑。該候選藥物于2019年11月獲得FDA臨床試驗許可，目前已經在美國進行臨床一期試驗。美國臨床試驗登記號為：NCT04190628。有關ABM正在進行的ABM-1310臨床試驗的更多信息，請訪問www.ClinicalTrials.gov以及公司官網：www.abmtx.com。
關于ABM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家臨床(chuang)階段的新藥研發(fa)公(gong)司(si)。公(gong)司(si)聚焦于可突破(po)血腦(nao)(nao)(nao)(nao)屏障的小分子藥物(wu)(wu)研發(fa)。其在研的小分子靶向抑(yi)制劑可突破(po)血腦(nao)(nao)(nao)(nao)屏障，使藥物(wu)(wu)入腦(nao)(nao)(nao)(nao)效率顯著提高，有望(wang)解決腫瘤腦(nao)(nao)(nao)(nao)轉移問(wen)題。ABM自(zi)(zi)成立以來(lai)穩健發(fa)展，已經在美國(guo)和(he)中國(guo)設立了運營中心。公(gong)司(si)通過自(zi)(zi)主研發(fa)，并積極同CRO公(gong)司(si)合作，構建了豐富的入腦(nao)(nao)(nao)(nao)藥物(wu)(wu)研發(fa)管(guan)線，成為抗癌藥物(wu)(wu)和(he)其他入腦(nao)(nao)(nao)(nao)小分子藥物(wu)(wu)的開發(fa)平臺。
