美國圣地亞哥和中國上海(hai)2023年5月4日 /美(mei)通社/ -- 璧辰醫藥 (ABM Therapeutics），一家臨(lin)床(chuang)階段的新藥研發公司今日宣布，公司的ABM-168 I期(qi)臨(lin)床(chuang)試驗，于近日在美(mei)國成功迎(ying)來首例患者入組和(he)給藥。該臨(lin)床(chuang)試驗將在美(mei)國多個臨(lin)床(chuang)研究中心(xin)同步(bu)展(zhan)開(kai)。
MEK是(shi)MAPK通路(lu)的一部(bu)分，該通路(lu)在癌(ai)癥(zheng)中(zhong)常(chang)(chang)常(chang)(chang)被(bei)激活，同時(shi)在許多不同實體瘤中(zhong)升(sheng)高(gao)，包括攜帶RAS突變(bian)的腫(zhong)瘤。該突變(bian)存在于20%的人類腫(zhong)瘤，以及(ji)20%-30%的非小(xiao)細(xi)胞肺癌(ai)。ABM-168是(shi)ABM自主研發(fa)的一種新型小(xiao)分子MEK抑制劑(ji)，具(ju)有高(gao)選擇性、高(gao)水溶性、以及(ji)高(gao)血腦(nao)屏(ping)障(zhang)滲透性。它已在多種癌(ai)癥(zheng)細(xi)胞系和多種異(yi)種移植動物模(mo)型，特別是(shi)腦(nao)原位(wei)模(mo)型中(zhong)，證明了(le)抗癌(ai)功效。
"ABM-168的首例患者(zhe)給藥代(dai)表了ABM臨(lin)床(chuang)試驗的另一(yi)個重要(yao)里(li)程碑(bei)。ABM-168是(shi)ABM開發聯(lian)合(he)療法的一(yi)個重要(yao)戰略項(xiang)目(mu)"。 ABM Therapeutics創始人兼(jian)首席執(zhi)行官陳晨博(bo)士說："選(xuan)擇性MEK抑(yi)制(zhi)劑(ji)具有抑(yi)制(zhi)RAF和RAS突(tu)變癌細(xi)胞系的生長和誘導細(xi)胞死(si)亡的能力。與單(dan)獨使用 BRAF 抑(yi)制(zhi)劑(ji)相(xiang)比，MEK 抑(yi)制(zhi)劑(ji)聯(lian)合(he) BRAF 抑(yi)制(zhi)劑(ji)，不僅更有效(xiao)且(qie)毒性更小(xiao)，已(yi)成為 BRAF 突(tu)變黑色素瘤(liu)的標準療法。MEK 抑(yi)制(zhi)劑(ji)聯(lian)合(he)其它抗癌藥如KRAS抑(yi)制(zhi)劑(ji)或PD-1/PD-L1抗體，也在(zai)臨(lin)床(chuang)探索中。期待著早期的臨(lin)床(chuang)數據將幫助我們找到(dao)治療癌癥，特別是(shi)癌癥腦(nao)轉移最有效(xiao)的組(zu)合(he)"。
ABM-168美國(guo)I期(qi)臨床試(shi)驗是(shi)一項多(duo)中心、開放性(xing)、劑量(liang)遞增(zeng)和劑量(liang)擴(kuo)展的臨床研究，旨在探索ABM-168在晚(wan)期(qi)實體(ti)瘤成人患者(zhe)中的藥(yao)物安全性(xing)和耐受性(xing)、藥(yao)代動(dong)力學(xue)以及(ji)初步抗腫(zhong)瘤活(huo)性(xing)。
"我(wo)們很高(gao)興，通過(guo)與研究人員(yuan)和(he)(he)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究中(zhong)(zhong)心合作(zuo)，到達了ABM臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)研究的(de)(de)(de)又一(yi)里(li)程(cheng)碑"， ABM首席醫(yi)學官楊贊東博士說，"璧(bi)辰醫(yi)藥致力(li)于未被滿足(zu)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)需求和(he)(he)患者(zhe)的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)獲益(yi)，ABM-168在美國多中(zhong)(zhong)心之一(yi)的(de)(de)(de)Next Oncology Dallas的(de)(de)(de)首例患者(zhe)給藥，無疑在前行的(de)(de)(de)路上又邁(mai)出了堅實的(de)(de)(de)一(yi)步(bu)。我(wo)們會全速(su)推進ABM-168的(de)(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)(chuang)(chuang)開發，希望早(zao)日為患者(zhe)帶來更多、更有效的(de)(de)(de)治療(liao)選擇。"
作為一家深耕于可突破血腦屏障的小分子藥物研發的生物技術公司，璧辰醫藥構建了豐富的入腦藥物研發管線，已經成為富有特色的抗癌藥物和入腦小分子藥物的透腦激酶藥物發現平臺(BPKddTM)。公司自主研發的第一個候選藥物ABM-1310, 作為新一代BRAF 抑制劑，臨床I期試(shi)驗正在(zai)美(mei)國(guo)和中(zhong)國(guo)多家著名腫瘤治療(liao)中(zhong)心順利開展， 并(bing)且已經(jing)顯示出良好(hao)的安全性和耐受性。目前，璧辰醫藥(yao)(yao)正在進(jin)行B+輪融(rong)資，期(qi)待(dai)與國際(ji)制藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司(si)、國內外生物(wu)制藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司(si)以及證券和基金合作。公(gong)(gong)司(si)期(qi)待(dai)著從不同層面(mian)和維(wei)度開展同國際(ji)制藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司(si)和生物(wu)醫藥(yao)(yao)公(gong)(gong)司(si)的合作，力爭早日造福(fu)于全球患者。
