圣地亞哥和上海(hai)2023年(nian)9月1日 /美通社(she)/ -- 璧辰醫藥 (ABM Therapeutics）今日宣布，公司自(zi)主研(yan)發(fa)的BRAF 抑(yi)制劑(ji)ABM-1310，在(zai)針對復發(fa)和(he)耐藥的原發(fa)性惡(e)性腦腫瘤患者(zhe)的I期臨床研(yan)究(jiu)中，于近日在(zai)首都(dou)醫科大學(xue)附屬北京天壇醫院(yuan)完成(cheng)了(le)首例患者(zhe)的入(ru)組(zu)和(he)成(cheng)功給藥。這是ABM-1310在(zai)中國的第二個臨床研(yan)究(jiu)。

ABM-1310是璧辰醫藥(yao)自(zi)主(zhu)研(yan)發(fa)的(de)(de)(de)一個口服的(de)(de)(de), 具有高(gao)選擇(ze)性、高(gao)水溶(rong)性、以及高(gao)血腦(nao)屏障滲透(tou)性的(de)(de)(de)小分子BRAF抑制劑(ji)，在臨床前研(yan)究的(de)(de)(de)動物(wu)模型中(zhong)已(yi)(yi)顯示出血腦(nao)屏障滲透(tou)方面的(de)(de)(de)獨特優勢。此前，ABM-1310已(yi)(yi)經在美國(guo)和中(zhong)國(guo)多家中(zhong)心開展了針對BRAF V600X突(tu)變晚(wan)期實(shi)體瘤(liu)的(de)(de)(de)臨床I期研(yan)究，顯示出了良好的(de)(de)(de)安全性，耐(nai)受性和初步抗腫瘤(liu)療效 。部(bu)分研(yan)究的(de)(de)(de)階段性數據匯總(zong)已(yi)(yi)在2023 ASCO年會公開發(fa)表。

目前正在(zai)進行的ABM-1310針(zhen)對惡(e)性(xing)(xing)腦(nao)腫(zhong)瘤(liu)患(huan)者的I期臨床研究是一項多中心、開放(fang)性(xing)(xing)、 劑量遞增和擴展的臨床研究(NCT05892653)，旨在(zai)探索ABM-1310在(zai)BRAF V600X突(tu)變(bian)復(fu)發(fa)和耐(nai)藥(yao)的原發(fa)性(xing)(xing)惡(e)性(xing)(xing)腦(nao)腫(zhong)瘤(liu)患(huan)者中的藥(yao)物安全性(xing)(xing)、耐(nai)受性(xing)(xing)、藥(yao)代動力學(xue), 以及(ji)初步(bu)抗腫(zhong)瘤(liu)療效，為II期臨床研究及(ji)后續的臨床研究確定(ding)最(zui)佳(jia)劑量。本項目組長單位(wei)為首都醫(yi)科大(da)學(xue)附屬北京天壇醫(yi)院，主要研究者為李(li)文(wen)斌教授。

"原(yuan)(yuan)發(fa)(fa)性(xing)腦腫瘤涵蓋100多種不同的(de)(de)亞型(xing)，腫瘤種攜帶BRAF V600X基(ji)因突變的(de)(de)患(huan)(huan)者(zhe)是其中一個常見的(de)(de)群體。盡(jin)管(guan)近年來(lai)(lai)原(yuan)(yuan)發(fa)(fa)性(xing)惡性(xing)腦腫瘤患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)治療(liao)手段(duan)取得(de)了進(jin)展，但對于復發(fa)(fa)或耐(nai)藥(yao)患(huan)(huan)者(zhe)來(lai)(lai)說，仍有很(hen)大的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)需求未(wei)(wei)得(de)到滿足(zu)"，璧辰(chen)醫藥(yao)首席執行官(guan)陳(chen)晨(chen)博士說，"目前(qian)，ABM-1310正在中美兩國開(kai)展3項(xiang)臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)。璧辰(chen)團隊會(hui)和研究(jiu)人員以及(ji)臨(lin)(lin)床(chuang)研究(jiu)中心一起，致力于未(wei)(wei)被滿足(zu)的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)需求和患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)獲益(yi)，全(quan)(quan)力推進(jin)ABM-1310的(de)(de)臨(lin)(lin)床(chuang)開(kai)發(fa)(fa)，以期早日為患(huan)(huan)者(zhe)和臨(lin)(lin)床(chuang)醫生提供(gong)更加安全(quan)(quan)有效的(de)(de)治療(liao)選擇。"

"由于(yu)大多(duo)數原(yuan)發惡性(xing)腦腫瘤預后(hou)差，現(xian)有治(zhi)療手段有限(xian)，亟待(dai)(dai)探索新(xin)的(de)治(zhi)療方法(fa)。" ABM首席醫(yi)學(xue)官楊(yang)贊東博(bo)士說，"基于(yu) ABM-1310的(de)高水(shui)溶(rong)性(xing)、細胞和血腦屏(ping)障通(tong)透性(xing)的(de)獨特優勢，我們期待(dai)(dai)ABM-1310將為BRAF V600X 突變陽性(xing)的(de)中樞神經系統腫瘤患者提供更(geng)好的(de)治(zhi)療選(xuan)擇"。

目前，璧辰醫藥(yao)正在進行B+輪(lun)融資。公(gong)(gong)司期待著(zhu)能從(cong)不同層面和維度同國(guo)(guo)際制(zhi)藥(yao)公(gong)(gong)司、國(guo)(guo)內外生物制(zhi)藥(yao)公(gong)(gong)司以及證券和基(ji)金開(kai)展廣泛(fan)的合作，力爭早日造福于(yu)全球患者。