上海2020年12月14日 /美通社/ -- 綠葉制藥(yao)集團宣(xuan)布，其自主研發的(de)新化合物及(ji)中國1類新藥(yao)鹽酸安舒法辛緩(huan)釋片（LY03005）已在中國完成一項與安慰劑療效(xiao)和安全性對比的(de)III期臨(lin)床試(shi)驗(yan)的(de)入組和隨訪。該(gai)項臨(lin)床試(shi)驗(yan)共入組558例患(huan)者(zhe)，目(mu)前所(suo)有患(huan)者(zhe)均已出組，在盲態下完成主要療效(xiao)指標(biao)MADRS 10項評分(fen)總(zong)分(fen)較(jiao)基(ji)線變化的(de)觀察。

LY03005用于治療抑(yi)郁癥，是基于綠葉制(zhi)(zhi)藥的新治療實(shi)體/新分子實(shi)體技(ji)術平(ping)臺(tai)開發的中(zhong)樞神經系統(tong)獨家產品。它是一(yi)(yi)種5—羥(qian)色胺(an)—去甲(jia)腎上腺素—多巴(ba)胺(an)三重再(zai)攝取抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(SNDRI)，其中(zhong)的一(yi)(yi)個活性代謝產物是一(yi)(yi)種5—羥(qian)色胺(an)—去甲(jia)腎上腺素雙(shuang)重再(zai)攝取抑(yi)制(zhi)(zhi)劑(ji)(ji)(SNRI)。

作為(wei)最(zui)常見的(de)精神疾病之一(yi)，抑郁癥已(yi)困擾全球(qiu)(qiu)患(huan)者約3.5億人[i]。該疾病具有高(gao)(gao)發(fa)病、高(gao)(gao)復發(fa)、高(gao)(gao)致(zhi)殘(can)的(de)特點，是(shi)全球(qiu)(qiu)各(ge)地的(de)首要(yao)致(zhi)殘(can)原(yuan)因(yin)，也是(shi)導致(zhi)全球(qiu)(qiu)疾病負擔的(de)一(yi)項重大(da)(da)因(yin)素。在(zai)我國，抑郁癥的(de)病患(huan)率亦達(da)到2.1%[ii]。基于龐大(da)(da)的(de)患(huan)者需求，2019年，抗抑郁藥在(zai)中(zhong)國的(de)市場規模達(da)到62.7億元(yuan)人民(min)幣[iii]。

一(yi)般而言，傳(chuan)統(tong)抗抑(yi)郁(yu)藥物，如(ru)選擇(ze)性(xing)5—羥色胺(an)再攝(she)取(qu)抑(yi)制劑(ji)（SSRIs）、5—羥色胺(an)—去(qu)甲(jia)(jia)腎上腺素(su)再攝(she)取(qu)抑(yi)制劑(ji)（SNRIs）存在(zai)快感缺(que)(que)乏(fa)、性(xing)功能(neng)障礙、無法改(gai)善認知(zhi)障礙等(deng)藥物缺(que)(que)陷，而5—羥色胺(an)—去(qu)甲(jia)(jia)腎上腺素(su)—多巴胺(an)三重再攝(she)取(qu)抑(yi)制劑(ji)（SNDRIs）預計(ji)將比傳(chuan)統(tong)藥物更有(you)助于(yu)保護患(huan)者的性(xing)功能(neng)、起效(xiao)更快、療效(xiao)更好，有(you)望解決目前尚未(wei)滿足的病患(huan)需求。

綠葉制(zhi)藥擁有涵蓋LY03005化學成份、晶(jing)體(ti)形(xing)(xing)態及(ji)制(zhi)劑的專利，其中化學成份及(ji)晶(jing)體(ti)形(xing)(xing)態的專利已在中國(guo)、美國(guo)、歐洲、日本(ben)及(ji)韓國(guo)等國(guo)家和地(di)區獲得。

綠葉制藥(yao)集團(tuan)管理層表示：“抑郁癥不僅嚴重困擾患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)身心(xin)健康，亦為其(qi)家庭乃(nai)至社會造成沉重負擔(dan)。我們相信(xin)LY03005能為患(huan)(huan)者(zhe)提供新的(de)(de)治(zhi)療選(xuan)擇并帶來更多臨床(chuang)獲(huo)益。我們將加速推動LY03005的(de)(de)研(yan)發及上(shang)市進度(du)，以期盡(jin)早(zao)滿(man)足(zu)患(huan)(huan)者(zhe)的(de)(de)治(zhi)療需(xu)求。”