上海2021年5月6日 /美通社/ -- 亞虹醫藥今日宣布與百濟神州簽訂一項臨床開發合作協議，旨在評估亞虹醫藥口服APL-1202與百濟神州百澤安^® （替雷利(li)珠(zhu)單(dan)抗）聯合新輔助治療(liao)肌(ji)層浸潤性膀胱癌（MIBC）的(de)安全(quan)性及有效性。亞虹醫藥后續將(jiang)在中(zhong)國(guo)和美國(guo)提交臨床研(yan)究(jiu)申請。

該研(yan)究是一項開放式、多中心的(de)國際I/II期臨床研(yan)究，研(yan)究主要(yao)目標包(bao)括：評估(gu)聯合用藥治療(liao)MIBC患者的(de)安(an)全(quan)性、作為MIBC新輔(fu)助治療(liao)的(de)Ⅱ期臨床研(yan)究推薦(jian)劑量以及療(liao)效等。

APL-1202是一款口服的可逆性MetAP2抑制劑，具有抗血管生成、抗腫瘤活性及調節腫瘤免疫微環境的作用。目前正在中國開展一線單藥和二線聯用化療灌注治療非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）患者的III期臨床試驗。百澤安^®是(shi)一款(kuan)人源化(hua) lgG4 抗程序(xu)性(xing)死亡(wang)受(shou)體(ti)1（PD-1）單(dan)克隆抗體(ti)，可減少與巨噬細胞(bao)表面(mian)FcγR受(shou)體(ti)的(de)結合。目前(qian)該藥(yao)物(wu)已在中(zhong)國上市，其被批(pi)準的(de)適(shi)應癥(zheng)之一是(shi)用于治療接受(shou)含鉑化(hua)療失(shi)敗包(bao)括(kuo)新輔(fu)助或(huo)輔(fu)助化(hua)療12個月內進展的(de)局部晚期或(huo)轉移性(xing)PD-L1高表達的(de)尿路上皮癌（UC）患者(zhe)。

亞虹醫藥首席醫學官薛湧博士表示：“我們很高興能與百濟神州進行臨床合作，進一步探索APL-1202的潛力。在(zai)MIBC藥效動物模型中，我們發現APL-1202和PD-1單抗聯合治療已顯示出協同效應。基于已有的臨床前數據，希望APL-1202調節免疫微環境的作用可以得到臨床驗證，與百澤安^®的(de)(de)聯合用(yong)藥或將為(wei)MIBC患者提供一(yi)種新輔助治療的(de)(de)有效方法。”