中國蘇州、美國加利福尼亞州帕羅奧圖2021年5月12日 /美通社/ -- 亙喜生物科技集團（納斯達克股票代碼：GRCL；簡稱“亙喜生物”）一家致力于開發高效、經濟的細胞療法用于癌癥治療的全球臨床階段生物制藥公司，今天宣布倪亞瑾(Jenny Ni)博(bo)士出(chu)任公(gong)司(si)首席技(ji)(ji)術官(CTO)，全面(mian)負責(ze)CAR-T產(chan)品(pin)的(de)(de)開發(fa)、生(sheng)產(chan)工藝和(he)控制(zhi)，以(yi)及供應鏈管理等工作。倪博(bo)士的(de)(de)加入將進一(yi)步(bu)助力亙(gen)喜生(sheng)物在美(mei)國順利生(sheng)產(chan)基于FasTCAR和(he)TruUCAR平臺開發(fa)的(de)(de)CAR-T細胞(bao)療法臨床(chuang)候選產(chan)品(pin)，包(bao)括(kuo)保障(zhang)平穩有序地推進與戰(zhan)略(lve)合作伙(huo)伴龍沙集團間(jian)的(de)(de)技(ji)(ji)術轉(zhuan)讓事宜。

倪博士擁有25年以上的行業經歷，曾服務于多家跨國制藥企業及生物技術公司，在基因與細胞療法及疫苗的工藝及產品開發領域有著深厚的經驗積累。在加入亙喜生物前，倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics擔任工藝開發負責人，領導技術開發及運營部門，主導了同種異體CAR-T產品的開發工作，成功將多款首次應用于人體的同種異體CAR-T候選產品從臨床前階段推進至臨床開發階段，包括推動了5項針對惡性血液腫瘤和實體瘤適應癥的新藥臨床試驗獲批。在此之前，她還曾在VIRxSYS公司擔任技術運營部總監，先后負責工藝和分析開發、技術轉讓以及GMP生產和QC檢測的技術支持等關鍵職能，并為全球首(shou)款經慢病毒載體修飾的自體T細胞產(chan)品（治療HIV感染）推進至(zhi)臨床階(jie)段做出了突出貢獻。倪博士(shi)擁有日本京(jing)都大(da)學(xue)分子病毒學(xue)博士(shi)學(xue)位(wei)和中國昆明醫科大(da)學(xue)內科醫學(xue)學(xue)士(shi)學(xue)位(wei)。

“非常歡迎倪博士加入亙喜生物出任首席技術官，”亙喜生物創始人、董事長兼首席執行官曹衛(William Cao)博士(shi)表示，“生(sheng)產制(zhi)備(bei)，是貫穿于CAR-T細胞(bao)療法臨床開發至商(shang)業化(hua)階段(duan)的(de)(de)關鍵要素。亙喜(xi)(xi)生(sheng)物(wu)(wu)位(wei)于蘇州的(de)(de)自(zi)(zi)主生(sheng)產基地和上海的(de)(de)工藝開發中心，為(wei)公司(si)不斷拓展產品(pin)管線(xian)確立了(le)強(qiang)大的(de)(de)供應保障。此外，作為(wei)公司(si)產業化(hua)布局的(de)(de)一(yi)項戰略利器，全(quan)(quan)封閉式(shi)生(sheng)產系統全(quan)(quan)面(mian)賦能FasTCAR自(zi)(zi)體候(hou)選產品(pin)的(de)(de)生(sheng)產，顯著(zhu)降低成本，提高生(sheng)產率，并形成規模效益。未(wei)來，隨著(zhu)倪(ni)博士(shi)的(de)(de)加(jia)入，亙喜(xi)(xi)生(sheng)物(wu)(wu)還將進一(yi)步(bu)加(jia)速全(quan)(quan)球產能布局，持續(xu)鞏(gong)固(gu)我(wo)們(men)在細胞(bao)與基因療法領域的(de)(de)領先地位(wei)。”

“亙喜生物已(yi)成(cheng)功(gong)在(zai)(zai)中(zhong)國(guo)建立起符合(he)GMP標準(zhun)的自主生產(chan)基(ji)地和研發中(zhong)心，并(bing)通過與(yu)龍沙集(ji)團(tuan)開展(zhan)合(he)作(zuo)，在(zai)(zai)美國(guo)開始(shi)構建具有(you)國(guo)際領先(xian)水準(zhun)的cGMP流程。全方位的產(chan)能布局戰略(lve)，為公司開展(zhan)各項臨床(chuang)前(qian)、臨床(chuang)階段(duan)的研究奠定了扎實基(ji)礎。”倪博士表(biao)示，“很榮(rong)幸出(chu)任亙喜生物首席技(ji)術(shu)(shu)官，接下來(lai)我們將平穩有(you)序地推動與(yu)龍沙集(ji)團(tuan)間的技(ji)術(shu)(shu)轉讓事宜；對于未來(lai)，我非(fei)常期待在(zai)(zai)團(tuan)隊(dui)共(gong)同的努力下，持續升級公司具有(you)自主知識產(chan)權(quan)的基(ji)因工程技(ji)術(shu)(shu)及細(xi)胞(bao)生產(chan)能力，推動更多創新(xin)型細(xi)胞(bao)療法落地，以滿足各類(lei)癌癥的臨床(chuang)治療需求。”

關于FasTCAR

FasTCAR是亙喜生(sheng)物具有知識產(chan)權的(de)(de)技術平臺(tai)，旨在開發高質量(liang)的(de)(de)自體CAR-T細(xi)胞(bao)療法(fa)。臨(lin)床前(qian)研(yan)究顯示，通過FasTCAR技術平臺(tai)生(sheng)產(chan)的(de)(de)CAR-T細(xi)胞(bao)表型更年(nian)輕、耗(hao)竭程度更低，并且擴增能力、持(chi)久性、骨髓遷移能力以及腫瘤細(xi)胞(bao)清(qing)除(chu)活性均(jun)得到增強。憑借“次日(ri)完成(cheng)生(sheng)產(chan)”的(de)(de)優(you)勢，FasTCAR平臺(tai)技術能大幅(fu)提高細(xi)胞(bao)生(sheng)產(chan)效(xiao)率，從而顯著降低生(sheng)產(chan)成(cheng)本，使細(xi)胞(bao)療法(fa)能夠惠及更多的(de)(de)癌癥患者。

關于TruUCAR

TruUCAR是亙喜生物具(ju)有知識產權的技術平(ping)臺(tai)，旨在(zai)開發(fa)高質量的“通用型”同種異體CAR-T細胞(bao)療法(fa)，進一步降低成本的同時，提供(gong)更好的便利性。TruUCAR通過(guo)基因編輯實現差(cha)異化(hua)設計，可在(zai)無需與免疫抑制性藥物聯用的情(qing)況下，分別(bie)控制宿主(zhu)抗(kang)(kang)移植物排斥反應（HvG）和移植物抗(kang)(kang)宿主(zhu)病（GvHD），且基于該平(ping)臺(tai)開發(fa)的候選產品可使用無需人類白細胞(bao)抗(kang)(kang)原（HLA）匹配的健(jian)康供(gong)者的T細胞(bao)進行制備。

關于亙喜生物

亙喜生(sheng)物(wu)(wu)科技集(ji)團（簡(jian)稱“亙喜生(sheng)物(wu)(wu)”）是(shi)一家致力于發現和(he)開發突破(po)性(xing)細胞療法的(de)全(quan)球臨(lin)床(chuang)階段生(sheng)物(wu)(wu)制(zhi)藥公司。利用其(qi)開創性(xing)FasTCAR和(he)TruUCAR技術平臺，亙喜生(sheng)物(wu)(wu)正在開發多項自體和(he)同(tong)種異體的(de)豐富臨(lin)床(chuang)階段癌癥治(zhi)療產品(pin)管(guan)線。這些產品(pin)有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的(de)重大行業(ye)挑戰，包括生(sheng)產時間長、生(sheng)產質(zhi)量欠佳、治(zhi)療成(cheng)本高和(he)對(dui)實(shi)體瘤缺乏有效治(zhi)療等(deng)。如(ru)需(xu)進一步了解(jie)亙喜生(sheng)物(wu)(wu)，請訪問/關注領英賬號@。

關于前瞻性陳述的警戒性聲明

該新聞稿中針對(dui)未來預(yu)(yu)(yu)期(qi)、計(ji)(ji)劃、前(qian)(qian)景(jing)(jing)以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)非歷史事(shi)實(shi)的(de)(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)可(ke)能(neng)(neng)包含(han)根據《1995 年私人證(zheng)券訴訟改革法案》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下(xia)定義的(de)(de)(de)“前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)”。這(zhe)些(xie)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)包括但不(bu)限于與(yu)(yu)本(ben)次發(fa)行的(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)計(ji)(ji)交易及(ji)完成時間相關的(de)(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)。這(zhe)些(xie)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)可(ke)能(neng)(neng)但不(bu)一定包含(han)下(xia)列詞匯以(yi)及(ji)相對(dui)應(ying)(ying)的(de)(de)(de)否定形式或相似的(de)(de)(de)詞匯：目的(de)(de)(de)為、預(yu)(yu)(yu)期(qi)、相信、 估(gu)計(ji)(ji)、預(yu)(yu)(yu)計(ji)(ji)、預(yu)(yu)(yu)測、打算、可(ke)能(neng)(neng)、前(qian)(qian)景(jing)(jing)、計(ji)(ji)劃、潛(qian)在、推想、擬定、尋求、可(ke)能(neng)(neng)、應(ying)(ying)該、將。由于各種重要(yao)因(yin)(yin)素(su)的(de)(de)(de)影響，實(shi)際結果可(ke)能(neng)(neng)與(yu)(yu)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)有重大差異，也無法確保任何前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)會實(shi)現(xian)。這(zhe)些(xie)重要(yao)因(yin)(yin)素(su)包括亙喜(xi)(xi)生物最近在年度(du)報(bao)告20-F表(biao)單中的(de)(de)(de)《風(feng)險(xian)(xian)因(yin)(yin)素(su)》章節所提及(ji)的(de)(de)(de)因(yin)(yin)素(su)，以(yi)及(ji)亙喜(xi)(xi)生物后(hou)續向美國證(zheng)監會期(qi)后(hou)呈報(bao)中關于潛(qian)在風(feng)險(xian)(xian)、不(bu)確定性(xing)以(yi)及(ji)其(qi)他(ta)重要(yao)因(yin)(yin)素(su)的(de)(de)(de)討論。任何本(ben)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)中的(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)僅反應(ying)(ying)當(dang)前(qian)(qian)的(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期(qi)，亙喜(xi)(xi)生物并無責任公開更新或回顧任一前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)，無論是(shi)基于新信息(xi)、未來事(shi)件或是(shi)其(qi)他(ta)原因(yin)(yin)。請讀者不(bu)要(yao)在本(ben)新聞稿出版日之后(hou)依賴(lai)前(qian)(qian)瞻(zhan)(zhan)性(xing)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)。

媒體聯系人
Marvin Tang

投資者聯系人
Gracie Tong