上海2021年9月30日 /美通社/ -- 9月29日，第二十四屆全國臨床腫瘤學大會暨2021年CSCO學術年會上，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和奈達鉑新輔助治療局部晚期食管鱗癌的單臂、開放、II期探索性研究（ESPRIT研究）的階段性研究結果從1470篇投稿論文中脫穎而出，被納(na)入(ru)大會口頭報告。作(zuo)為(wei)該項研究(jiu)的主要研究(jiu)者，哈爾濱醫(yi)科(ke)大學附屬腫瘤醫(yi)院主任醫(yi)師馬建群教授代表研究(jiu)團(tuan)隊(dui)在大會上作(zuo)了口頭報告。

食管癌是具有“中國特色”的腫瘤，每年新發和死亡病例均占全球病例的一半以上^[1]。早期食管癌癥狀常不明顯，近75%的患者確診時已進展為晚期或伴有遠處轉移。對于局部晚期可切除的食管癌，單純手術治療患者預后較差，5年生存率低至14% ^[2,3] ，手術切除后患者復發率高達16%-47%^[4]。多項研究發(fa)現(xian)，新(xin)輔(fu)(fu)助治(zhi)療可延長患者(zhe)(zhe)生存。目前，“新(xin)輔(fu)(fu)助放化療+手術(shu)” 的(de)(de)治(zhi)療模式是(shi)被(bei)廣泛接受的(de)(de)標(biao)準治(zhi)療。但(dan)“新(xin)輔(fu)(fu)助放化療+手術(shu)”的(de)(de)應(ying)用仍存在局限性，即使患者(zhe)(zhe)接受新(xin)輔(fu)(fu)助放化療，術(shu)后仍有(you)(you)較高的(de)(de)復(fu)發(fa)率和遠處(chu)轉移(yi)率。此外，放化療的(de)(de)不良反應(ying)的(de)(de)毒性疊加，可能(neng)導致(zhi)患者(zhe)(zhe)死亡率增加。因此，局部晚(wan)期食管癌患者(zhe)(zhe)新(xin)輔(fu)(fu)助治(zhi)療亟(ji)需(xu)一種更為(wei)安全有(you)(you)效的(de)(de)治(zhi)療模式。 

ESPRIT研(yan)究的階(jie)段性(xing)數據顯示(shi)，對于局部晚(wan)期可切(qie)除的食管癌患(huan)者(zhe)，“新(xin)輔(fu)助(zhu)(zhu)免(mian)疫聯合(he)化(hua)(hua)療” 的治療模式(shi)(shi)能為患(huan)者(zhe)帶來(lai)良好(hao)(hao)的疾病(bing)緩(huan)解，客(ke)觀緩(huan)解率達到50%，約(yue)56%的患(huan)者(zhe)在完成新(xin)輔(fu)助(zhu)(zhu)治療后(hou)能夠實現(xian)降期。在13例手(shou)術患(huan)者(zhe)中，所有(you)患(huan)者(zhe)均實現(xian)了完全手(shou)術切(qie)除，病(bing)理(li)完全緩(huan)解率達到38.46%，主(zhu)要病(bing)理(li)緩(huan)解率達到61.5%。同時，這項研(yan)究也(ye)發(fa)現(xian)， “新(xin)輔(fu)助(zhu)(zhu)免(mian)疫聯合(he)化(hua)(hua)療” 的治療模式(shi)(shi)具有(you)良好(hao)(hao)耐受(shou)性(xing)，新(xin)輔(fu)助(zhu)(zhu)免(mian)疫聯合(he)化(hua)(hua)療不會增加患(huan)者(zhe)的手(shou)術難度。

馬建群教授在(zai)(zai)口頭報告中指出(chu)：“ESPRIT研(yan)究的(de)結果提示，卡瑞利珠單(dan)抗聯合(he)紫杉醇(chun)和奈達鉑新輔(fu)助治(zhi)(zhi)療局部(bu)晚期食管鱗癌，能(neng)夠實現(xian)腫瘤縮小并完成(cheng)降期，為(wei)患者(zhe)帶來(lai)良好的(de)疾病緩解。目(mu)前，這(zhe)項研(yan)究仍在(zai)(zai)持續招(zhao)募患者(zhe)中。我們也期待這(zhe)項研(yan)究的(de)終期結果的(de)公布能(neng)夠為(wei)食管癌新輔(fu)助治(zhi)(zhi)療提供一(yi)種新的(de)治(zhi)(zhi)療選擇。”

該項前沿研(yan)究(jiu)(jiu)對于延(yan)長患者(zhe)生存時間，改善(shan)患者(zhe)預后意(yi)義重大。據悉(xi)，由馬建群(qun)教授團隊(dui)發(fa)起(qi)的ESPRIT研(yan)究(jiu)(jiu)的研(yan)究(jiu)(jiu)摘(zhai)要已(yi)在2021年美國臨床(chuang)腫(zhong)瘤學會（ASCO）年會上在線發(fa)表，其研(yan)究(jiu)(jiu)設計及(ji)階段性結(jie)果已(yi)獲得國際學術界關注與(yu)認可。

卡瑞利珠單抗由江蘇恒瑞醫藥股份有限公司自主研發，是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體。目前，卡瑞利珠單抗在中國已獲批霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌、鼻咽癌等6大適應癥，且晚期肺癌、肝癌、食管癌和霍奇金淋巴瘤這4個適應癥已被納入新版國家醫保目錄。除新輔助治療以外，ESCORT-1st研究也證實，卡瑞利珠單抗聯合紫杉醇和順鉑一線治療晚期食管鱗癌患者具有顯著獲益，客觀緩解率達72.1%，中位總生存期達15.3個月。該突破性研究成果已全文在線發表于國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA主刊）^[5]。

參考文獻：