中國(guo)(guo)蘇州(zhou)和美國(guo)(guo)加利福(fu)尼(ni)亞(ya)州(zhou)帕羅奧(ao)圖2022年3月9日(ri) /美通社/ -- 亙喜生物(wu)科技集團（簡稱“亙喜生物(wu)”或“公(gong)(gong)司(si)”；納斯達克(ke)股票代碼：GRCL）一家(jia)致力于(yu)(yu)開發高效、經濟(ji)的細胞療法用于(yu)(yu)癌(ai)癥治療的全球臨床階段生物(wu)制藥(yao)公(gong)(gong)司(si)，今日(ri)正式公(gong)(gong)布(bu)其即將以海報報告(gao)形式亮相美國(guo)(guo)癌(ai)癥研究協會(hui)(hui)(AACR) 2022年會(hui)(hui)的信息詳情(qing)。本年度的AACR年會(hui)(hui)將于(yu)(yu)4月8日(ri)至13日(ri)在美國(guo)(guo)路(lu)易(yi)斯安那州(zhou)新奧(ao)爾良市舉辦(ban)。

此次，亙喜生物將公(gong)布的(de)(de)(de)是公(gong)司旗下CD19/CD7雙靶向同種異(yi)體CAR-T療法(fa)GC502的(de)(de)(de)首(shou)次人體臨床試(shi)(shi)驗(yan)數據。該候選產(chan)品(pin)已進入(ru)早期臨床開發階段(duan)，針對包括急性(xing)(xing)B淋巴細胞(bao)白(bai)血病（B-ALL）在內的(de)(de)(de)多項B細胞(bao)惡性(xing)(xing)血液腫瘤適應癥。目前(qian)，一項在中國(guo)開展的(de)(de)(de)、由研究者發起的(de)(de)(de)開放(fang)標簽、單臂(bei)I期臨床試(shi)(shi)驗(yan)（IIT）正在評估其治療復(fu)發/難治性(xing)(xing)B-ALL患者的(de)(de)(de)安(an)全性(xing)(xing)及有效性(xing)(xing)。得(de)益(yi)于TruUCAR平臺創新的(de)(de)(de)雙靶向CAR設計(ji)，細胞(bao)藥物上(shang)的(de)(de)(de)CD19 CAR會特(te)異(yi)性(xing)(xing)靶向惡性(xing)(xing)腫瘤細胞(bao)，同時CD7 CAR則用于抑制宿主抗移植物排斥反應（HvG）。

海報報告詳情如下：

• 報告主題：基于TruUCAR平臺開發的同種異體CAR-T細胞候選產品GC502治療復發/難治性B-ALL患者的安全性及有效性臨床研究的早期結果
• 會議環節名稱：臨床I期試驗2
• 會議環節日期及時間：4月12日（周二），美國中部時間上午9:00 – 下午12:30
• 大會地點：新奧爾良市會議中心, 展廳D-H, 海報環節33
• 海報版位編號：21
• 永久摘要編號: CT196

摘要全文將于美國東部時間4月8日（周五）下午1:00發布于AACR線上議程頁面（Online Itinerary Planner）。電子海報將于4月8日（周五）至7月13日（周三）期間，針對AACR官網注冊用戶開放。更多會議詳情，請在AACR官網上查閱。

關于GC502

GC502是基于TruUCAR平臺開(kai)發的(de)(de)CD19/CD7雙靶向即用(yong)型(xing)同種異體(ti)(ti)CAR-T療法候選(xuan)產(chan)(chan)品。目(mu)前，該(gai)候選(xuan)產(chan)(chan)品正處于首次人(ren)體(ti)(ti)臨床試驗階段，主要針對(dui)B細(xi)胞惡性血液腫瘤(liu)(liu)。GC502使用(yong)來自無需人(ren)類白細(xi)胞抗(kang)原（HLA） 匹配的(de)(de)健康(kang)供者的(de)(de)T細(xi)胞進行(xing)制備。此(ci)外(wai)，該(gai)產(chan)(chan)品的(de)(de)設計(ji)中，亙喜生物還將一個增(zeng)強(qiang)型(xing)分子嵌(qian)入(ru)到TruUCAR的(de)(de)基礎結構中，以(yi)提(ti)升(sheng)TruUCAR T細(xi)胞的(de)(de)擴增(zeng)能力。得(de)益于同時靶向CD19/CD7的(de)(de)雙CAR設計(ji)，以(yi)及在體(ti)(ti)內持久性方面的(de)(de)優化，GC502在臨床前研(yan)究模型(xing)中展現出卓越的(de)(de)抗(kang)腫瘤(liu)(liu)活性，以(yi)及對(dui)宿主抗(kang)移植(zhi)物（HvG）排斥反應(ying)的(de)(de)抑制效果。

關于急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）

急性淋巴細胞白血病（ALL）是一種以骨髓中未成熟淋巴細胞異常增殖為特征的惡性血液腫瘤，通常包括急性T淋巴細胞白血病（T-ALL）或急性B淋巴細胞白血病（B-ALL）。全球每年約有64,000名患者確診ALL；2020年，美國和中國分別預計約6,000名和7,400名患者確診ALL，其中B-ALL患者約占全體ALL患者總數的85%-88%。^[1]

關于TruUCAR

TruUCAR是(shi)亙(gen)喜(xi)生物(wu)具有知識產權的(de)(de)技術(shu)平臺，旨在開發高質(zhi)量的(de)(de)“即用(yong)型”同種異體CAR-T細(xi)(xi)胞療法，進一步降低成(cheng)本的(de)(de)同時，提供(gong)更好的(de)(de)便(bian)利性(xing)。TruUCAR通過(guo)基(ji)因編(bian)輯實(shi)現差(cha)異化設(she)計，可在無需與免疫抑制(zhi)性(xing)藥物(wu)聯用(yong)的(de)(de)情(qing)況下，分別控制(zhi)宿主抗(kang)移(yi)植(zhi)物(wu)排斥反應（HvG）和移(yi)植(zhi)物(wu)抗(kang)宿主病（GvHD）。TruUCAR 創新的(de)(de)雙靶(ba)向CAR設(she)計，能使針(zhen)對腫瘤抗(kang)原的(de)(de)CAR殺傷(shang)腫瘤細(xi)(xi)胞，而針(zhen)對CD7的(de)(de)CAR抑制(zhi)HvG。

關于亙喜生物

亙喜生物科技集團（簡稱“亙喜生物”）是一家致力于發現和開發突破性細胞療法的全球臨床階段生物制藥公司。利用其開創性FasTCAR、TruUCAR以及SMART CART^TM三大突破性技術平臺，亙喜生物正在開發多項自體和同種異體的豐富臨床階段癌癥治療產品管線。這些產品有望攻克傳統CAR-T療法持續存在的重大行業挑戰，包括生產時間長、產品細胞質量欠佳、治療成本高和對實體瘤缺乏有效治療等。如需進一步了解亙喜生物，請訪問關注領英賬號@GracellBio。 

關于前瞻性陳述的警戒性聲明

該新(xin)聞(wen)稿(gao)中針對未(wei)來(lai)預(yu)(yu)(yu)期、計劃(hua)(hua)、前(qian)(qian)景(jing)以及(ji)(ji)其(qi)他非(fei)歷(li)史事實的(de)(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)可(ke)能(neng)包(bao)(bao)含(han)根(gen)據《1995 年私(si)人證券訴訟改革法案(an)》（Private Securities Litigation Reform Act of 1995）下定(ding)(ding)(ding)義的(de)(de)(de)“前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)”。這(zhe)(zhe)些(xie)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)包(bao)(bao)括但(dan)不(bu)限于與本次發行的(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)計交(jiao)易(yi)及(ji)(ji)完成(cheng)時間相關的(de)(de)(de)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)。這(zhe)(zhe)些(xie)聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)可(ke)能(neng)但(dan)不(bu)一定(ding)(ding)(ding)包(bao)(bao)含(han)下列詞匯(hui)以及(ji)(ji)相對應的(de)(de)(de)否定(ding)(ding)(ding)形式或(huo)相似的(de)(de)(de)詞匯(hui)：目的(de)(de)(de)為、預(yu)(yu)(yu)期、相信、 估(gu)計、預(yu)(yu)(yu)計、預(yu)(yu)(yu)測(ce)、打(da)算、可(ke)能(neng)、前(qian)(qian)景(jing)、計劃(hua)(hua)、潛在(zai)(zai)、推想、擬定(ding)(ding)(ding)、尋求、可(ke)能(neng)、應該、將。由(you)于各種重(zhong)要因(yin)素(su)的(de)(de)(de)影響，實際結(jie)果可(ke)能(neng)與前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)有(you)重(zhong)大差異，也無(wu)法確(que)保任(ren)何(he)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)會實現(xian)。這(zhe)(zhe)些(xie)重(zhong)要因(yin)素(su)包(bao)(bao)括亙喜生(sheng)物最近(jin)在(zai)(zai)年度(du)報告(gao)20-F表單中的(de)(de)(de)《風險因(yin)素(su)》章(zhang)節所提及(ji)(ji)的(de)(de)(de)因(yin)素(su)，以及(ji)(ji)亙喜生(sheng)物后(hou)續向美國證監會期后(hou)呈報中關于潛在(zai)(zai)風險、不(bu)確(que)定(ding)(ding)(ding)性以及(ji)(ji)其(qi)他重(zhong)要因(yin)素(su)的(de)(de)(de)討論。任(ren)何(he)本聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)中的(de)(de)(de)前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)僅(jin)反應當前(qian)(qian)的(de)(de)(de)預(yu)(yu)(yu)期，亙喜生(sheng)物并無(wu)責任(ren)公開更新(xin)或(huo)回顧任(ren)一前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)，無(wu)論是基于新(xin)信息、未(wei)來(lai)事件或(huo)是其(qi)他原因(yin)。請(qing)讀者不(bu)要在(zai)(zai)本新(xin)聞(wen)稿(gao)出版日(ri)之后(hou)依(yi)賴前(qian)(qian)瞻(zhan)性聲(sheng)(sheng)(sheng)明(ming)(ming)。

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