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康乃德生物醫藥成功完成CBP-174的 I期單次給藥劑量遞增試驗

2022-09-01 11:29 6109

–研究結果表(biao)明,開(kai)發(fa)用于治療與過敏(min)性(xing)和(he)炎(yan)癥(zheng)(zheng)性(xing)皮膚(fu)疾病(包(bao)括特(te)應性(xing)皮炎(yan))相(xiang)關瘙癢(yang)癥(zheng)(zheng)的CBP-174具有良好的安(an)全性(xing)和(he)耐受性(xing) –

美國圣地(di)亞哥和(he)中國蘇州太倉2022年(nian)9月1日 /美通社/ -- 康乃德(de)生物(wu)醫藥(納斯達(da)克股票代(dai)碼(ma):CNTB)(簡稱(cheng)"康乃德(de)"或"公(gong)(gong)司(si)(si)"),是一家擁有臨床(chuang)階段產(chan)品、全(quan)球化布局的(de)(de)生物(wu)醫藥公(gong)(gong)司(si)(si),通過自主研(yan)發(fa)的(de)(de)T細胞功能調節平臺開發(fa)創新療(liao)法,從而改善慢性(xing)炎癥(zheng)(zheng)性(xing)疾(ji)病(bing)患者的(de)(de)生活品質。公(gong)(gong)司(si)(si)今日宣布成功完成CBP-174的(de)(de)首次人(ren)體(ti)I期臨床(chuang)試(shi)驗,該試(shi)驗旨(zhi)在評估健康成人(ren)服用(yong)后的(de)(de)安全(quan)性(xing)、耐(nai)受(shou)性(xing)和藥代(dai)動(dong)力學(PK)。CBP-174是一種高(gao)選(xuan)擇性(xing)的(de)(de)外周(zhou)組胺H3受(shou)體(ti)(H3R)拮抗劑,該候選(xuan)藥物(wu)正(zheng)研(yan)發(fa)用(yong)于(yu)治療(liao)與過敏(min)性(xing)和炎癥(zheng)(zheng)性(xing)皮(pi)膚疾(ji)病(bing)(包括特應性(xing)皮(pi)炎)相(xiang)關的(de)(de)瘙(sao)癢(yang)癥(zheng)(zheng)。

在這項隨(sui)(sui)機、雙盲、安(an)慰(wei)劑(ji)對(dui)照、單次口服(fu)給藥遞增(zeng)(zeng)劑(ji)量(SAD)試(shi)驗中,觀察(cha)到CBP-174在8個劑(ji)量遞增(zeng)(zeng)組中(至最(zui)大(da)劑(ji)量16 mg或安(an)慰(wei)劑(ji))安(an)全且(qie)耐(nai)受性(xing)良(liang)好,無嚴重不良(liang)事(shi)件發(fa)(fa)生,報告的不良(liang)事(shi)件主要為(wei)輕度且(qie)未(wei)發(fa)(fa)現劑(ji)量限制性(xing)毒(du)性(xing)反應(ying)。其他安(an)全性(xing)參數,包括生命體(ti)征、心(xin)電(dian)圖和實驗室結果,均未(wei)見(jian)顯著的臨床異常。CBP-174的藥代(dai)動力學(xue) (PK)結果顯示藥物口服(fu)后被(bei)迅速吸(xi)收,暴露(lu)量隨(sui)(sui)給藥劑(ji)量的增(zeng)(zeng)加而成比例增(zeng)(zeng)加,并呈線性(xing)消除(chu)。

"這項積極的首次人(ren)體(ti)臨(lin)床(chuang)試驗(yan)數(shu)據表明,作(zuo)為治療與(yu)過敏性和炎(yan)癥性皮膚(fu)疾病(包(bao)括特應性皮炎(yan))相關(guan)瘙(sao)癢癥的新療法(fa),CBP-174取(qu)得(de)了良好進(jin)(jin)展,這類疾病困擾著(zhu)全世界數(shu)百(bai)萬人(ren)" ,康乃(nai)德聯合創(chuang)始人(ren)兼(jian)首席執(zhi)行官鄭(zheng)偉博(bo)士說道,"這是康乃(nai)德第三(san)個(ge)臨(lin)床(chuang)階段候(hou)選藥物的首次臨(lin)床(chuang)試驗(yan)。公司正致力于改善備受皮膚(fu)病折磨患者的生活質量,我們期待繼續對(dui)CBP-174進(jin)(jin)行評(ping)估。

關于 CBP-174

CBP-174是(shi)一(yi)種可(ke)口服給藥(yao)(yao)的(de)(de)高選擇(ze)性的(de)(de)外周(zhou)組胺H3受體(ti)拮抗劑,康(kang)乃德正在研(yan)發用于治療與過敏性和炎癥性皮膚疾病(包括(kuo)特(te)應性皮炎)相(xiang)關(guan)的(de)(de)慢性瘙癢癥。臨床前動物實驗(yan)顯(xian)示,CBP-174 在給藥(yao)(yao)后的(de)(de)30 分鐘內即可(ke)減少小鼠搔癢次數,這一(yi)結果(guo)提示CBP-174在人體(ti)也可(ke)能具備快速(su)緩(huan)解瘙癢的(de)(de)潛力。

關于CBP-174臨床I期試驗

該I期臨床試驗(yan)是一項隨機、雙盲、安(an)慰(wei)劑(ji)(ji)對照的(de)單次給藥遞增劑(ji)(ji)量(SAD)試驗(yan),旨在(zai)評(ping)估CBP-174在(zai)健康成人中的(de)安(an)全性(xing)(xing)、耐受性(xing)(xing)和藥代動力(li)學(PK)特性(xing)(xing)。這項在(zai)澳大(da)利(li)亞進行的(de)試驗(yan)包括8個劑(ji)(ji)量遞增組(zu)(zu)和一個擴展組(zu)(zu)。共有 72 例受試者(zhe)(每(mei)組(zu)(zu) 8 例)接(jie)(jie)受了(le)單劑(ji)(ji)量口服的(de) CBP-174 或安(an)慰(wei)劑(ji)(ji)給藥,其(qi)中 54 例和 18 例受試者(zhe)分(fen)別接(jie)(jie)受了(le) CBP-174 和安(an)慰(wei)劑(ji)(ji)。

關于康乃德生物醫藥

康乃德(de)是(shi)一(yi)家在美國和(he)(he)中(zhong)國開(kai)展業務,擁(yong)有(you)(you)臨(lin)床階段(duan)產品(pin)的(de)生(sheng)物(wu)醫藥公司,通過自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)功(gong)能(neng)調(diao)節平(ping)臺開(kai)發(fa)(fa)創(chuang)新(xin)療(liao)法,致力于改善炎(yan)癥性(xing)(xing)(xing)免疫疾(ji)病患(huan)者的(de)生(sheng)活品(pin)質(zhi)。我(wo)們(men)(men)(men)正在利用T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)的(de)功(gong)能(neng)性(xing)(xing)(xing)細(xi)(xi)胞(bao)(bao)檢測來(lai)篩選(xuan)和(he)(he)發(fa)(fa)現針對有(you)(you)效(xiao)(xiao)免疫目(mu)標的(de)有(you)(you)效(xiao)(xiao)候(hou)(hou)選(xuan)產品(pin),以建立豐富的(de)自主(zhu)研(yan)(yan)發(fa)(fa)的(de)、擁(yong)有(you)(you)全球權(quan)益的(de)小(xiao)分子和(he)(he)抗(kang)體(ti)(ti)(ti)管線(xian)。我(wo)們(men)(men)(men)的(de)主(zhu)要(yao)候(hou)(hou)選(xuan)產品(pin)CBP-201是(shi)一(yi)種(zhong)針對白(bai)介素-4受體(ti)(ti)(ti)α亞基(IL-4Rα)的(de)全人(ren)源抗(kang)體(ti)(ti)(ti),目(mu)前正在進行(xing)治療(liao)特應性(xing)(xing)(xing)皮炎(yan)(AD)和(he)(he)哮(xiao)喘的(de)臨(lin)床試(shi)驗。我(wo)們(men)(men)(men)的(de)第二個主(zhu)要(yao)候(hou)(hou)選(xuan)產品(pin)CBP-307是(shi)一(yi)種(zhong)T細(xi)(xi)胞(bao)(bao)受體(ti)(ti)(ti)的(de)調(diao)節劑,該受體(ti)(ti)(ti)稱(cheng)為1-磷酸鞘(qiao)氨醇受體(ti)(ti)(ti)1 (S1P1),目(mu)前正在評估(gu)其治療(liao)潰瘍性(xing)(xing)(xing)結(jie)腸(chang)炎(yan)(UC)的(de)效(xiao)(xiao)果。此外,我(wo)們(men)(men)(men)第三個主(zhu)要(yao)候(hou)(hou)選(xuan)藥物(wu)CBP-174是(shi)一(yi)種(zhong)組胺受體(ti)(ti)(ti)3的(de)外周限制(zhi)性(xing)(xing)(xing)拮抗(kang)劑,用于治療(liao)與皮膚炎(yan)癥有(you)(you)關的(de)瘙癢癥。

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前瞻性聲明

康(kang)(kang)乃(nai)德(de)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)有(you)限公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)提(ti)(ti)醒您,本(ben)報(bao)(bao)告(gao)中(zhong)包(bao)(bao)(bao)含的(de)(de)(de)(de)(de)非歷史事實(shi)描述(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)均(jun)屬于(yu)前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)。此(ci)類陳述(shu)(shu)(shu)(shu)通常包(bao)(bao)(bao)含諸如(ru)"可能(neng)"、"能(neng)夠"、"將"、"將會"、"應該"、"期(qi)(qi)(qi)望"、"計劃(hua)(hua)(hua)"、"預期(qi)(qi)(qi)"、"相(xiang)信"、"估計"、"打(da)算"、"預測(ce)"、"尋求"、"考慮"、 "期(qi)(qi)(qi)待"、 "潛在(zai)"、"繼續"或(huo)(huo)"計劃(hua)(hua)(hua)"等詞(ci)語(yu)或(huo)(huo)這些(xie)詞(ci)語(yu)的(de)(de)(de)(de)(de)反義詞(ci)或(huo)(huo)其(qi)(qi)他(ta)(ta)類似術(shu)語(yu)。這些(xie)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)包(bao)(bao)(bao)括(kuo)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)推(tui)進候選產(chan)(chan)品(pin)開發的(de)(de)(de)(de)(de)計劃(hua)(hua)(hua),實(shi)現(xian)(xian)(xian)任(ren)何(he)開發或(huo)(huo)監管里程碑(bei)的(de)(de)(de)(de)(de)時間,以(yi)(yi)及(ji)此(ci)類候選產(chan)(chan)品(pin)的(de)(de)(de)(de)(de)潛力,包(bao)(bao)(bao)括(kuo)實(shi)現(xian)(xian)(xian)任(ren)何(he)療效或(huo)(huo)藥(yao)物特性(xing)(xing)(xing)(xing)或(huo)(huo)取(qu)得任(ren)何(he)產(chan)(chan)品(pin)批準(zhun)。本(ben)文(wen)(wen)包(bao)(bao)(bao)含前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)不應被(bei)視為康(kang)(kang)乃(nai)德(de)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)對其(qi)(qi)任(ren)何(he)計劃(hua)(hua)(hua)將實(shi)現(xian)(xian)(xian)的(de)(de)(de)(de)(de)聲明。由于(yu)康(kang)(kang)乃(nai)德(de)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)業務固有(you)的(de)(de)(de)(de)(de)風險和(he)不確(que)定性(xing)(xing)(xing)(xing)以(yi)(yi)及(ji)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)向美(mei)(mei)國證(zheng)券(quan)交(jiao)易委員會("SEC")提(ti)(ti)交(jiao)的(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)(wen)件中(zhong)(包(bao)(bao)(bao)括(kuo)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)于(yu)2022年3月(yue)31日(ri)向美(mei)(mei)國證(zheng)券(quan)交(jiao)易委員會提(ti)(ti)交(jiao)的(de)(de)(de)(de)(de)20-F表格(ge)中(zhong)的(de)(de)(de)(de)(de)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)年度(du)業績報(bao)(bao)告(gao)及(ji)其(qi)(qi)它報(bao)(bao)告(gao))描述(shu)(shu)(shu)(shu)的(de)(de)(de)(de)(de)其(qi)(qi)他(ta)(ta)風險,實(shi)際結果可能(neng)與本(ben)報(bao)(bao)告(gao)中(zhong)所述(shu)(shu)(shu)(shu)內容存在(zai)差異。投(tou)(tou)資者(zhe)應注意不要過(guo)分依賴此(ci)類前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述(shu)(shu)(shu)(shu),此(ci)類陳述(shu)(shu)(shu)(shu)僅代表本(ben)聲明發布之日(ri)的(de)(de)(de)(de)(de)情況(kuang),公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)沒有(you)義務修改或(huo)(huo)更(geng)新報(bao)(bao)告(gao)以(yi)(yi)反映其(qi)(qi)發布后的(de)(de)(de)(de)(de)事件或(huo)(huo)情況(kuang)。有(you)關這些(xie)和(he)其(qi)(qi)他(ta)(ta)風險的(de)(de)(de)(de)(de)更(geng)多(duo)信息包(bao)(bao)(bao)括(kuo)在(zai)康(kang)(kang)乃(nai)德(de)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)向SEC提(ti)(ti)交(jiao)的(de)(de)(de)(de)(de)文(wen)(wen)件之中(zhong),這些(xie)文(wen)(wen)件可通過(guo)SEC網站(zhan)()和(he)康(kang)(kang)乃(nai)德(de)生(sheng)(sheng)物醫(yi)(yi)藥(yao)公(gong)(gong)(gong)(gong)司(si)網站(zhan)()的(de)(de)(de)(de)(de)"投(tou)(tou)資者(zhe)"欄(lan)目獲得。所有(you)前(qian)瞻性(xing)(xing)(xing)(xing)陳述(shu)(shu)(shu)(shu)均(jun)受本(ben)警示性(xing)(xing)(xing)(xing)聲明的(de)(de)(de)(de)(de)約束。本(ben)警示性(xing)(xing)(xing)(xing)聲明是根據(ju)《1995年私人(ren)證(zheng)券(quan)訴訟改革法案》第21E條(tiao)的(de)(de)(de)(de)(de)安全港條(tiao)款而做出的(de)(de)(de)(de)(de)。

消息來源:Connect Biopharma, LLC.
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