上海2017年9月18日電 /美通社(she)/ -- 中(zhong)華醫學會腎(shen)(shen)臟病(bing)學分會2017年學術(shu)年會于9月13日-16日在武漢隆(long)重舉(ju)行，阿斯(si)利康(kang)等眾多醫藥(yao)企(qi)業(ye)也參(can)與了此次盛會。慢性腎(shen)(shen)臟病(bing)現已成我國(guo)嚴重的(de)公共健康(kang)問題，慢性腎(shen)(shen)病(bing)患者最常見的(de)并發癥之一：腎(shen)(shen)性貧血成為此次中(zhong)華醫學會腎(shen)(shen)臟病(bing)學分會2017年學術(shu)年會會議的(de)熱點話題，其中(zhong)羅沙司他III期臨床(chuang)研究數(shu)據也成功(gong)吸引了眾多專(zhuan)業(ye)人士的(de)關注和聚焦。

中國有望成為全球首創藥的首個上市國家，惠及更多中國患者

上(shang)海交通大學醫(yi)學院附屬(shu)瑞金醫(yi)院腎內(nei)科陳(chen)楠教授介紹：羅沙司他是一種具有獨特(te)全新(xin)(xin)作用機(ji)制的口服(fu)小分子首創新(xin)(xin)藥。它(ta)在中國(guo)所進行的治療透析(xi)依賴(lai)（DD-CKD）和非透析(xi)依賴(lai)（NDD-CKD）的慢性腎病患者(zhe)貧(pin)血狀況的兩(liang)項III期臨床(chuang)試驗(yan)結果均達(da)到了主要有效終點。

中國(guo)非(fei)透析慢(man)性(xing)(xing)腎病患(huan)者(zhe)的(de)III期研究顯示，羅沙司他(ta)組(zu)患(huan)者(zhe)的(de)血(xue)(xue)紅蛋白水(shui)平(ping)顯著升高(gao)；中國(guo)透析慢(man)性(xing)(xing)腎病患(huan)者(zhe)的(de)III期研究顯示，羅沙司他(ta)與現有常用治療相比具有優效性(xing)(xing)。它突破了當前治療瓶頸，滿足各類腎性(xing)(xing)貧血(xue)(xue)患(huan)者(zhe)的(de)治療需求，為慢(man)性(xing)(xing)腎病貧血(xue)(xue)治療帶(dai)來(lai)巨大的(de)變(bian)化，助(zhu)推中國(guo)腎性(xing)(xing)貧血(xue)(xue)治療的(de)規范化進(jin)程。

同時，上(shang)述兩項III期(qi)臨床(chuang)研究中的(de)不良事件發生情況與之(zhi)前羅沙司他在(zai)慢(man)性腎(shen)病患者中進行的(de)臨床(chuang)試驗一致(zhi)，沒有發現新的(de)或非預期(qi)的(de)不良反(fan)應。

腎性貧血可加速慢性腎病的疾病進展

在(zai)(zai)我國(guo)，有(you)高達10.8%的(de)(de)(de)(de)成年(nian)人患(huan)(huan)有(you)慢性腎(shen)(shen)臟(zang)病，按照13億人口推算(suan)，我國(guo)有(you)超過(guo)1億的(de)(de)(de)(de)慢性腎(shen)(shen)臟(zang)病患(huan)(huan)者。同時(shi)，隨著腎(shen)(shen)臟(zang)功能的(de)(de)(de)(de)減退，患(huan)(huan)者的(de)(de)(de)(de)腎(shen)(shen)性貧血(xue)發生率也會越來越高。在(zai)(zai)幾乎沒有(you)臨床癥(zheng)狀的(de)(de)(de)(de)慢性腎(shen)(shen)病1期(qi)(qi)和(he)2期(qi)(qi)人群中，約三分之(zhi)一的(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)者有(you)貧血(xue)問題，到了慢性腎(shen)(shen)病3期(qi)(qi)，這個比(bi)例達到了50%，到了慢性腎(shen)(shen)病5期(qi)(qi)，也就是尿毒癥(zheng)期(qi)(qi)，幾乎100%的(de)(de)(de)(de)患(huan)(huan)者都(dou)存(cun)在(zai)(zai)貧血(xue)的(de)(de)(de)(de)狀況。

作(zuo)為慢性腎(shen)(shen)病(bing)最常(chang)見(jian)的(de)并(bing)發(fa)癥之一，腎(shen)(shen)性貧(pin)血患者(zhe)的(de)紅細胞數量減少(shao)，以(yi)至于降(jiang)低體(ti)內運氧(yang)能力、產生(sheng)缺氧(yang)情(qing)況，對全身系統、各個臟器帶來(lai)危害。腎(shen)(shen)性貧(pin)血如未能及早發(fa)現并(bing)堅持規范治療，將加速慢性腎(shen)(shen)病(bing)進展至終末期腎(shen)(shen)病(bing)，增加透析(xi)風(feng)險、心血管病(bing)發(fa)生(sheng)風(feng)險和死亡(wang)率(lv)。

近年來，糖尿病的患病率在我國逐年上升，其中約有至少有三分之一的糖尿病患者會出現慢性腎臟病，這個存在5到10年的潛伏期，因此不久的將來，大量由于糖尿病導致的慢性腎病而進行透析的人群就會到來。糖尿病一旦影響到腎臟，將出現一連串的連鎖反應，其中包括貧血情況將會出現得(de)更(geng)早、更(geng)嚴重(zhong)，而且(qie)糖尿病導致(zhi)的(de)(de)慢性(xing)腎(shen)(shen)臟病也會(hui)加速腎(shen)(shen)臟功能(neng)減(jian)退，并使合并的(de)(de)心腦血管病變更(geng)為嚴重(zhong)，導致(zhi)更(geng)高的(de)(de)死亡率，同(tong)時藥物治療糾正貧血的(de)(de)反應也會(hui)更(geng)差，因(yin)此(ci)對(dui)于慢性(xing)腎(shen)(shen)病的(de)(de)貧血控制(zhi)與管理已經刻不容緩(huan)。

作為(wei)全球(qiu)首(shou)(shou)個全新機制治療腎(shen)性貧血的(de)(de)口服藥物，羅(luo)沙司他(ta)這(zhe)兩項(xiang)關鍵的(de)(de)III期臨床研究的(de)(de)結果都(dou)非常鼓舞人心(xin)，這(zhe)兩項(xiang)研究數據(ju)將支持(chi)羅(luo)沙司他(ta)在中國(guo)的(de)(de)新藥申請(qing)，中國(guo)有(you)望第一(yi)次(ci)領先歐美、成為(wei)使用(yong)全新機制的(de)(de)首(shou)(shou)創藥的(de)(de)全球(qiu)首(shou)(shou)個國(guo)家。