廣州2018年12月28日電 /美通社/ -- 近日，在慶祝改革開放40周年大會上獲得“公共衛生事件應急體系建設的重要推動者”稱號的我國著名呼吸疾病專家、中國工程院院士鐘南山在廣州為一名慢性阻塞性肺病（慢阻肺）患者開出首張思合華^®能倍樂^® （噻托溴銨/奧達(da)特羅(luo)吸(xi)入(ru)噴霧(wu)劑）處方。這標(biao)志著該款慢(man)阻(zu)肺新藥正式落(luo)地中(zhong)國。

鐘南山(shan)院士指出，慢阻肺(fei)(fei)疾病管理(li)的(de)重(zhong)點在于(yu)減(jian)輕癥狀、預防急性(xing)加(jia)重(zhong)。使(shi)用雙支擴吸入噴霧劑可顯(xian)著改(gai)善患者肺(fei)(fei)功(gong)能、減(jian)輕慢阻肺(fei)(fei)癥狀、改(gai)善生活質量，同時能有效降(jiang)低急性(xing)加(jia)重(zhong)發生率。

慢阻肺是世界性的健康問題，在我國尤為突出。最新全國流調數據顯示，我國40歲以上人群慢阻肺患病率為13.7%，較十年前增長67%；20歲以上人群慢阻肺患病總數近1億。慢阻肺是一種進行性疾病，氣流進出肺部受限，患者表現為呼吸困難且日常活動受限，上述表現甚至在疾病的早期階段就出現，而早期干預效果顯著。由鐘南山院士所在的廣州醫科大學附屬第一醫院廣州呼吸健康研究院牽頭、國內多家醫院參與的Tie-COPD（噻托溴銨治療早期慢阻肺）研究的結果顯示，使用由勃林格殷格翰公司提供的原研的長效抗膽堿能支氣管擴張劑噻托溴銨（思力華^®）治療早期慢阻肺(fei)患者能有(you)效提高肺(fei)功(gong)能、改(gai)善生活(huo)質(zhi)量和減(jian)少(shao)急(ji)性加(jia)重，同時觀察到早期用藥可使肺(fei)功(gong)能下(xia)降速率減(jian)緩。

然而，由于(yu)(yu)疾病(bing)進展或者(zhe)確診太晚等原因(yin)(yin)，目前不少患者(zhe)仍存在(zai)疾病(bing)控制(zhi)不佳，導(dao)致癥狀持(chi)續或發(fa)生急性加重(zhong)，因(yin)(yin)此需要使用一種以上的(de)(de)支氣管擴(kuo)張劑(ji)(ji)（支擴(kuo)劑(ji)(ji)）。雙支擴(kuo)劑(ji)(ji)如噻托溴(xiu)銨/奧(ao)達(da)特羅吸(xi)入噴霧(wu)劑(ji)(ji)是在(zai)慢(man)阻(zu)肺穩定期治療經典藥物(wu)噻托溴(xiu)銨基(ji)礎上，加入了全新(xin)長效(xiao)Beta2受體激(ji)動(dong)劑(ji)(ji)奧(ao)達(da)特羅。兩種支擴(kuo)劑(ji)(ji)可實現機制(zhi)互補(bu)，協同(tong)增效(xiao)，進一步改善慢(man)阻(zu)肺的(de)(de)氣流(liu)受限。另(ling)外，該(gai)藥物(wu)通過(guo)獨創軟(ruan)霧(wu)吸(xi)入裝置給藥，裝置能主(zhu)動(dong)噴霧(wu)、易于(yu)(yu)患者(zhe)吸(xi)入，同(tong)時確保(bao)高效(xiao)肺部沉積，有(you)利于(yu)(yu)保(bao)證藥物(wu)的(de)(de)療效(xiao)。

在(zai)中(zhong)國，該(gai)新型的雙支擴劑及(ji)獲(huo)批(pi)的成人(ren)推薦劑量(liang)為噻(sai)(sai)托(tuo)銨(an)5微克/奧達(da)特羅5微克，每日(ri)一次。TOviTO臨床試(shi)驗項(xiang)目包含八(ba)項(xiang)系列臨床試(shi)驗，在(zai)全(quan)球共(gong)納入(ru)超過15,000例慢(man)阻肺患(huan)者，其結果(guo)顯示(shi)該(gai)新型雙支擴劑較噻(sai)(sai)托(tuo)溴(xiu)銨(an)噴霧(wu)劑能比單藥或安(an)慰劑進一步改善慢(man)阻肺的主要臨床指標（包括肺功能、呼吸困難、急性加(jia)重(zhong)和生活質量(liang)等(deng)），且(qie)安(an)全(quan)性與單藥治療(liao)相當。

TONADO研究亞(ya)組分析（含(han)549例中(zhong)國患者）和近(jin)期發表(biao)的VESUTO研究則進一(yi)步證實(shi)，該新型雙支擴劑治(zhi)療東亞(ya)慢阻肺患者的療效與(yu)全球數據(ju)一(yi)致。此外，多項權威研究均表(biao)明(ming)，雙支氣管擴張劑在改善肺功能、緩解呼(hu)吸困難、預防急性加重上均優于吸入糖(tang)皮質激素/長(chang)效β2受體激動劑（ICS/LABA）。

另外，不久(jiu)前在(zai)法(fa)國巴黎舉行的2018歐洲(zhou)呼吸(xi)協(xie)會(hui)年(nian)會(hui)上公布了OTIVACTO研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的結(jie)果。這(zhe)是一項覆蓋(gai)7,443名使用該(gai)雙支擴(kuo)劑的患者(zhe)(zhe)的觀察(cha)性(xing)歐洲(zhou)真實世界(jie)研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)。參與研(yan)究(jiu)(jiu)(jiu)的80%患者(zhe)(zhe)對他(ta)們的吸(xi)入體(ti)驗(yan)、軟霧吸(xi)入裝置的操作以及噻托溴銨/奧達特羅的整體(ti)治療表示滿意甚至非常滿意。

鐘南山院士指(zhi)出：“慢(man)(man)阻(zu)肺可防(fang)可治(zhi)。早(zao)診斷、早(zao)治(zhi)療、同時堅持(chi)規范用藥很重(zhong)要(yao)。相信(xin)隨著患者疾病(bing)防(fang)治(zhi)意識的提高(gao)、廣大醫護人員診療水平的進(jin)步，以及(ji)更(geng)多創(chuang)新治(zhi)療藥物(wu)的上市，必將推(tui)動我國慢(man)(man)阻(zu)肺總(zong)體管(guan)理水平進(jin)一步提升。”